翌圣瀚辰光翼NGS产品建库原理和操作解析-20210721.pptxVIP

NGS建库原理和操作解析翌圣生物科技（上海）股份有限公司Yeasen Biotechnology (shanghai) Co., Ltd. 关于我 录NGS建库背景DNA和RNA建库流程NGS建库选择指南 01关于我们 公司简介 发展沿革 产业结构图分子酶产业架构图分子酶产业创新领导者酶进化研究院：与国内五家有代表性的实验室合作，专注酶进化和新酶的发现（筹建中…）UCF·ME IVD RDC010203ME RDC： Molecular Enzyme Research DevelopmentCenter ，满足客户产品需求，筛选合适的分子酶，并进行放大工艺摸索NGS RDC分子酶研发中心Biotech超洁净分子酶工厂： Ultra Clean Factory · MolecularEnzyme（UCF·ME），按照ISO13485质量体系管理，生产高质量的酶产品CustomerIVD RDC：IVDResearch Development Center，为客户定制合适的分子检测试剂盒相关的产品0405酶进化研究院NGS RDC：NGSResearch Development Center，为客户定制合适的分子检测试剂盒相关的产品 技术竞争力——分子酶开发技术平台国内领先的双向酶分子改造技术平台? 特种酶研发：高活力、高底物结合力、高特异性、高灵敏性、高稳定性。? 耐杂质生物样品及应用情景兼容性好，易于保存、运输的酶和功能蛋白产品。 技术竞争力——蛋白发酵纯化技术平台GMP级别疫苗用酶以及超洁净IVD分子酶酶的改造四大蛋白表达系统蛋白纯化和鉴定系统大规模发酵系统? 发酵表达：菌株种类齐全（大肠、酵母、昆虫、哺乳动物细胞），具备吨级发酵能力。? 蛋白纯化：拥有丰富GMP重组蛋白产业化经验的团队，擅长规模的工艺放大和稳产，高产高效生产周期短，单批次可产100g级合格品；无动物源、无抗发酵，严格的清洁验证和质量控制。 技术竞争力——抗体高效筛选技术平台0102杂交瘤鼠单克隆抗体技术兔B细胞单克隆抗体技术/兔多克隆抗体技术? 细胞融合效率是传统技术的10倍，亲和性是传统抗体的10-1000倍? Block-Taq/Canace DNApolymerase antibody? 多样抗原表位识别，亲和力平均为鼠抗的 100多倍? 无需进行细胞融合，缩短抗体开发的周期至3个月? 肿瘤标志物、炎症、病原微生物抗体? CHO细胞，293细胞，Vero细胞宿主蛋白残留检测抗体 生产竞争力——超洁净分子酶生产工厂（UCF·ME）产能保障什么是UCF·ME?核心工艺UCF·ME是Ultra Clean Factory·Molecular Enzyme，即超洁净分子酶生产制造。全封闭式生产工艺，包含菌种培养、摇瓶放大、上罐发酵、纯化、原液配液、冻干、自动化分装、无菌包装等步骤，每一步都控制在封闭的洁净区域内进行。超洁净酶是指达到无宿主残留（HCD、HCR、HCP），无核酸酶残留（DNase free、RNasefree），无蛋白酶残留，无微生物残留，无病原体、动物源、抗生素污染，超低内毒素残留，高比活，高纯度等质量标准的分子酶。独特的纯化技术工艺，在打造分子酶的超高比活的同时，逐级精准去除各种顽固残留，彻底消除生产过程中的内源污染。UCF.ME产能超洁净质量保障生产管理：严格执行ISO 13485体系标准，药用端分子酶按准GMP标准生产。单次发酵可达800L高通量测序（NGS）建库试剂用酶5L/年分子诊断试剂盒用酶15Kg/年工业级AKTA纯化与理化分析设备百升级高密度发酵机组万级标准洁净车间环境控制：从原料、设备、场地、环境、人员等一切在生产过程中接触到的人、物进行洁净控制，避免外源污染。工艺控制：即生产过程产品洁净控制，精准去除生产过程与产品中内源污染。自动化生产线质量把关：层层把关，每一步的放行，都经过多项严格而高标准的质量验收。 团队竞争力——核心团队研发+营销团队占比营销团队本硕博学历占比95%70%公司目前510余位员工。研发及营销团队占比70%，有效支撑产品的开发、推广及销售；本科及以上学历占比90%以上，硕博占比近30%，有力支撑公司发展。 使命愿景使 命愿 景服务于生命科学，做领先的生命科学工具类企业聚焦生命工具类产业催化健康产业造福世界人民 02NGS建库背景 NGS简介高通量测序技术（next generation sequencing，NGS ）是对传统Sanger测序（称为一代测序技术）革命性的改变，一次对几十万到几百万条核酸分子进行序列测定。当今复杂的基因组学研究问题需要的信息深度已超过传统DNA测序技术的能力。NGS填补了这一空白，并成为解决这些问题的日常研究工具。 测序平台及其原理-二代测序平台（早期）