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病例对照研究201009; 第五章  病例对照研究  （case-control study）;; 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联 ;;反应停（沙利度胺，Thalidomide ） 海豹短肢畸形 phocomelia;海豹短肢畸形（phocomelia）;;病例对照研究;1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究 分析职业暴露与肺结核发生的关系 1844年Louis的著作 最早出现病例对照研究的概念 1926年Lane Claypon 报告 生殖因素与乳腺癌关系的研究;1947年Schreck和Lenowitz 包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系 1947年Hartwell 输血与肝炎关系的研究 1950年Doll和Hill 吸烟与肺癌的研究;20世纪60年代以来 ;;暴露;病例对照研究特点 观察法 由果 因研究 单独设立对照 不能验证病因 一种疾病与多种因素的联系 ;病例对照研究的用途;第二节 研究类型;第二节 研究类型;第二节 研究类型;第二节 研究类型;第二节 研究类型;频数匹配;个体匹配;第二节 研究类型;混杂因素（confounding factor） ;年龄是吸烟与肺癌的关系的混杂因素; 肺癌组;匹配因素的选择 ;疾病因果链的中间环节;只与可疑病因有关而与疾病无关的因素;只与可疑病因有关而与疾病无关的因素;;; 第二节病例对照研究的设计与实施;;实例：年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用已烯雌酚的关系;研究背景; Herbst最初想从7名病例的共同点找出线索，发现7例都没有使用阴道局部刺激物、阴道冲洗或阴道塞的历史。发病前均未使用过避孕药。除1例外，均否认有性交史。 在描述性研究未获结果的情况下，Herbst 认为应详细了解这些病例从胚胎期至发病前的情况，以及她们的母亲在妊娠期的情况，如怀孕时出血史、流产史等，因此决定做一次病例对照研究。 ; Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组 每个病人配4个对照，共32个对照 调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查;二、研究方法 1.设计方法 1：4匹配病例对照研究 2.研究对象 研究时Herbst将1969年波士顿另一所医院发生的一名阴道透明细胞癌的20岁女子也包括在内，这样8个病例，每个病例配4个未患阴道癌的病人做对照。 匹配条件：要求与病例在同等级病房中出生时间前后不超过5天的女婴作为对照候选人，优先选择与病例出生时间最近者为对照。 3.资料收集 制定调查表，对其母亲进行访问调查。 ;;三、研究结果 在比较的诸多因素中，多数在两组间无明显差别。但有三个因素有显著差别，母亲怀孕使用过乙烯雌酚激素治疗与女儿发生阴道腺癌的关系非常显著。 结论：目前在妊娠早期服用乙烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加。;一、研究对象的选择 ;病例组的来源;2.病例组的选择原则;（二）对照组的选择----产生病例的源人群;;2.对照组的来源;二、样本含量的估计;;收集资料的方法;一览表 单一表; 项目说明 标题 填写说明 一般情况：社会人口学信息（姓名、性别、出生日期、出生地、民族、职业、联系方式等） 调查项目：研究因素（疾病史、暴露史、家族遗传史等） 调查员项目：调查员签字、调查日期 ;调查表设计中应注意的问题 1. 调查问题的多少 2．调查问题的顺序 由易到难，由一般到敏感。 3. 调查问题的用语 使用调查对象熟悉和容易理解的词语 ４．调查问题的设计 调查表所用的问题应尽量明确且简洁明了。在设计可供选择的答案时，应避免区间划分上的重叠。 5. 调查的持续时间 30~60分钟;三、 资料的收集与整理;;第三节 资料的整理与分析;资料的分析;2.统计推断与分析; ;OR值的意义;相对危险度（RR）与关联强度