关键工序质量控制点记录.docxVIP

关键工序质量控制点记录 检查日期： 年 月 日~ 年 月 日 产 品 名称 产品代码 号 批 号 编 编 制 依据 生产指令、生产卫生管理规程 监控要点 名 称 控制要点 控制内 容、 结 果 次 频 检查 人签名 人员卫生 内外环境卫生 仓 物品定置要求库 温湿度 状态标志记录 地 点 干净整洁 帐卡物相符  □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 生产指令与配料单 人员卫生 内外环境卫生 开 设施卫生 工前 工艺卫生 准 备 物品用具定置要求 是否一致 干净整洁 帐卡物相符 □一致 □不一致 每批 □一致 □不一致 每 □一致 □不一致 批 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 物料 查 外观检 □符合规定 □不符合 每 规定 批 标签 重量 □符合规定 □不符合 称量 规定 □符合规定 □不符合 规定 □符合规定 □不符合 规定 批 号 批号使用 文件 执行情 □正确 □不正确 每批 □按文件执行 □有偏 每 况 差 批 生产设备状态 标记 一般生 □有完好、有清洁标记 □无完好、清洁标记 批 每 容器，具器 状态标记 产区（提取 车间）、控制 □有完好、有清洁标记 □无完好、清洁标记 批 每 生产区状态标 记 区 □有清场合格证 □无清场合格证 批 每 与本批产品无关的 物料或杂物 □无 □有 批 每 生产用水 查 定期检 合格证 □无 □有 批 每 生产环境 定期检 □无 每 查合格证 □有 批 操作人员 工装整 洁 个人卫 生 □符合规定 □不符合规定 机 随 计量器具 有检定合格证，并在 效期内 □有，在效期内 □不在效期内 机 随 产 品 产 品 名称 产品 代码 批 编 号 号 编 制 工艺规程、 生产指令、生产卫生管理规程依据 监控要点 名称 控制要点称量 投 人员卫生 料 控制内容、地 点 一人称量， 一人复核 结 果 □是 □否 □一致 频 检 查 次 人签名定 期 内外环境卫生 设施卫生工艺卫生 干净整洁 □不一致 物品用具定置 要求 状态标识 □一致 提 取 提取 操作控制  执行标准操作程序情况 人员卫生 内外环境卫生 设施卫生工艺卫生 物品用具定置要求 □不一致 □一致 □不一致 □ 遵守 随机 □违反 遵守 □ 违反 遵守 □违反 遵守 □违反 遵守 □违反 物料平衡 □偏差在的 每 [控制范围内 □ 批 偏差偏离控制范围 中间产品容器 状态标识、标签 符 与实物相 每 批 中间产品抽验结果 与实物有偏差 □符合规定 每 批 不符合规 定 生产偏差 执行偏差处理工作 程序，并有记录 录 □执行，有记 每批 □违反，记录不全 原始记录 填写完整、正确 □符合要求 每 批 不符合要 求 物料码放 整齐，外包装清洁， 状态标识正确 生 产 求 结束 设备清洁 符合规定的规格标准，有流转许可 容器 清洁，码放整齐  □符合要求 每批 不符合要 □有，完好 定时 □无 □清洁，符合 规定 清场 清场记录完整，正确，有合格证 不符合规 定 □清洁，符合规定 不符合规 定 产 品 产品 批 编 名称 代码 号 号 编 制 工艺规程、 生产指令、生产卫生管理规程 依据 监控要点 名称 控制要点 控制内容、 结 果 频 检查人 地 点 次 签名 物料交接 检验报告书、 □符合，有 每 合格证 □不符合，无 批 称量 一人称量，一人 □是 定 复核 □否 期 操作过程 执行标准操作 □遵守 随 程序情况 □违反 机 总混 操作过程的状 □标识正确， 定 态标识，重量与实物 相符 时 制粒 相符 □标识不正 确，不相符 中间产品容器 □与实物相符 随 状态标识、标签 □与实物有偏 机 差 按标准检验，有检验合格报告单 □按标准检验，合格 □不 合格 生产偏差 执行偏差处理 工作程序，并有记录 □执行，有 □不执行，无 原始记录 填写符合要求， 无提前记或追记，准 □符合规定 □不符合规定 确、及时、真实、完 整 人员卫生 内外环境卫生 遵 守 □违反 遵 守 设施卫生 设施卫生 工艺卫生 物品定置要求 □违反 遵 □违反 遵 □违反 □ 遵守违反 守 守 □ 生 产 结束 物料码放 整齐，外包装清 洁，状态标记正确 □符合规定 □不符合规定 设备清洁 有清洁或待清 洁标记，设备完好 □有，完好 □无 容器 清洁，码放整齐 □清洁，符合 规定 □不符合规定 清场 清场记录完整， 正确，有合格证 □符合，有 □不符合，无 物料交接 检验报告书 □符合，有 □不符合，无 产 品 产品 批 编 名称 代码 号 号 编 制 工艺规程、 生产指令、生产卫生管理规程 依据 监控要点