静脉用药集中调配质量管理规范中南大学湘雅三医院.pptVIP

第六条：药品、物料基本要求 采购、请领、验收、保存应按采购供应有关规定和“操作规程”等文件有关规定执行 “调配中心”应设置有二级库，药品和物料不得堆放在过道或洁净区内 医用耗材：注射器、针头应使用一次包装，注意包装、使用期限 第二十九页，共四十九页。 第七条：规章制度基本要求 目的： 静脉用药集中调配：质量要求高、技术要求严、操作要求规范，这就要有规章制度的保障 PIVAS工序多、流程长，人员也多，也需要有严格的规章制度来规范行动 最终目的：确保输液成品质量，保证患者用药安全 第三十页，共四十九页。 制定管理制度 质量管理制度及人员培训与考核管理制度 处方审核管理制度 静脉用药调配管理制度 各道工序校对核查制度 输液成品标签与发送管理制度 清场工作管理制度 废弃物处置管理制度与清洁卫生管理制度 安全工作管理制度 药师参与临床静脉用药管理制度 第三十一页，共四十九页。 制定人员岗位职责 处方审核岗位职责 静脉用药调配岗位职责 成品输液核查与包装岗位职责 清洁卫生岗位职责 参与静脉用药岗位职责 制定标准操作规程 本规范附件：操作规程已有详细规定，可根据各单位实际制定细则 第三十二页，共四十九页。 建立和规范文件管理制度 电子信息管理：电子处方或用药医嘱、医师和药师签名 摆药或调配等相关记录 规范管理制度：医院或药学部门层面制定的制度；要有正式批准、公布程序；应定期检查执行落实情况；对各项制度或操作规程有持续改进措施；各项制度应编号管理 第三十三页，共四十九页。 第八条：卫生与消毒基本要求 各功能室存放的物品应与其性质相符合 洁净区应每天擦拭清洁消毒，清洁卫生工具不得与其他功能室混用 消毒剂应不会对药品、仪器设备造成污染 每月应检测洁净区空气菌落数、并作记录 应重视检查和定期更换空气过滤器 供排水系统及水池安装应符合要求，不准在洁净区内装地漏 第三十四页，共四十九页。 重视个人卫生与衣着 要按规定程序和要求进行更衣 洁净区与其他功能区工作服不得混穿，并应分开洗涤 废弃物处理应按《医疗废弃物管理条例》，按性质分类收集、由医疗机构统一处理 第三十五页，共四十九页。 静脉用药集中调配 质量管理规范 中南大学湘雅三医院 张毕奎 第一页，共四十九页。 药学创新服务模式-集中调配 静脉用药集中调配管理规范解读 湖南省静脉用药调配中心验收标准 提 纲 第二页，共四十九页。 制剂质量 - 微粒 - 微生物 - 重金属 - pH - 渗透压 输液操作 - 配制 - 剂量 - 速度 静脉输液安全隐患 第三页，共四十九页。 1969年，美国俄亥俄州立大学医院建立第一个PIVAS “静脉用药集中调配”模式已普遍在世界各国推广 世界各国都规定：PIVAS药师提供的技术服务，可收取技术服务费。如澳洲基本收费：19.5澳元、加一种小针剂加4～6澳元； 美国：普通静脉用药25～125美元、TPN调配费最高的可达854美元 在我国PIVAS已发展成为医院临床药师的重要工作内容之一，并成为临床药学的重要工作基地 创新药学服务模式----静脉用药集中调配（PIVAS ） 第四页，共四十九页。 将输液配置从开放环境转移到洁净环境中进行 创新药学服务模式----静脉用药集中调配（PIVAS ） 2008年12月25日 第五页，共四十九页。 静脉用药集中调配的意义 规范调配工作，加强药品管理 提高输液成品质量，减少输液反应 有利于医护人员的职业防护及防止环境污染（细胞毒性药物、抗生素于负压室在生物安全柜下调配） 由药师参与制定用药方案、对处方及配伍稳定性进行审核、收集药品不良反应（ADR）信息、确保用药安全，提高治疗效果 创新药学服务模式----静脉用药集中调配（PIVAS ） 第六页，共四十九页。 医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应 卫生部医政司于2003年8月提出起草制定“静脉用药集中调配质量管理规范”和“操作规程”，2010年正式实施，明确“全肠道外营养和肿瘤化疗药物必需集中调配”。2010年6月卫生部与中国医院协会在西安、南京组织了“师资和验收专家培训” 医疗机构药事管理规定 （2011.3） 创新药学服务模式----静脉用药集中调配（PIVAS ） 第七页，共四十九页。 PIVAS国内发展情况 上海/北京/天津/河北/山西/江苏/浙江/山东/广东/福建/云南/湖北/湖南/陕西/辽宁/黑龙江等省市地区 创新药学服务模式----静脉用药集中调配（PIVAS ） 2009年底全国已建立“调配中心（室）”约250家 第八页，共四十九页。 提 纲 药学创新服务模式-集中调配 静脉用药集