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1. 最适HLB值——使用混合乳化剂。2. 混合乳化剂的HLB有加合性。 注 阴离子型和阳离子型乳化剂不能混合使用——反应!。 混合物的HLBA·B计算公式 式中, WA——乳化剂A的重量(或百分重量); WB——乳化剂B的重量(或百分重量); HLBA——乳化剂A的HLB值; HLBB——乳化剂B的HLB值。 (二)乳剂中药物加入方法 亲油性药物——溶解于油相; 亲水性药物——溶解于水相; 药物既不溶于油相也不溶于水相——用亲和性大的液相研磨药物,制成乳剂。 (三)乳剂的制备方法 1.手工法 (1)干胶法: 油+乳化剂 (2)湿胶法: 水+乳化剂 (3)直接混合法 水 乳剂 油 乳剂 油+水+乳化剂 乳剂 2.机械法 油相+水相+乳化剂 乳化机 在机械力作用下形成乳剂: 成形、粒度 乳剂 (四)常用乳化设备 ①乳钵 ②胶体磨 ③超声波乳化器 ④高压乳匀机 ⑤纳米机 * ↓↓↓ 液体制剂 低分子溶液剂 高分子溶液剂 混悬剂 乳 剂 <1nm 1-100 nm >100 nm > 500 nm 溶液剤有几种 第六节 乳剂 (emulsions) 定义 乳剂系指两种互不相溶的液体, 其中一种液体以小液滴状态分散在 另一种液体中所形成的非均相分散体系。 分散 非均相 一种 另一种 乳剂 均相 (溶液) 特征 热力学不稳定体系——聚集 动力学不稳定体系——沉降或漂浮 本节研究的主要内容 一、乳剂的类型、组成、特点 二、乳化剂 三、乳剂的附加剂 四、乳剂的制备及常用设备 五、乳剂的物理稳定性及其影响因素 六、复合型乳剂 七、乳剂的质量评定 一、乳剂的类型、组成、特点 二、乳化剂 三、乳剂的附加剂 四、乳剂的制备及常用设备 五、乳剂的物理稳定性及其影响因素 六、复合型乳剂 七、乳剂的质量评定 (一)乳剂的组成 一、乳剂的组成、种类、特点 水相 water phase(W)—水或水溶液; 油相oil phase(O)—与水不相混溶的有机液体 乳化剂emulsifier—防止油水分层的稳定剂 基本组成 其他组成 防腐剂、调味剂、 基本型 O/W W/O (二)乳剂的种类 复合型 W/O/W O/W/O 内相 外相 内相 外相 水包油 油包水 水包油包水 油包水包油 ? O/W型乳剂 W/O型乳剂 外观 乳白色 油状色近似 稀释 可用水稀释 可用油稀释 导电性 导电 不导电或 几乎不导电 水溶性颜料 外相染色 内相染色 油溶性颜料 内相染色 外相染色 O/W型乳剂和W/O型乳剂的区别 决定乳剂类型的因素是什么? 乳化剂的种类 乳化剂的性质 相体积比(φ) 相体积比(φ)= 分散相体积 乳剂总体积 ×100% 根据大小分类 1. 普通乳(emulsion) —1~100?m。 2.亚微乳 (Submicroemulsion) — 0.1~1.0?m 3.毫微乳(millimicroemulsion)— 10~100nm 纳米乳(nanoemulsion) 4.复乳(multiple emulsions) — 50μm以下 W/O/W , O/W/O (三)乳剂的作用特点 ①液滴的分散度高ー吸收快、药效好,生物利 用度高; ②油性药物的乳剂ー计量准确,服用方便; ③O/W型乳剂—可掩盖不良味道; ④外用乳剂ー改善皮肤、粘膜的透过性,减少 刺激; ⑤静脉注射乳剂ー体内分布快、有靶向性。 二、乳化剂 emulsifier (一)乳化剂的基本要求 (二)乳化剂的种类 (三)乳化剂的乳化机理 (一)乳化剤の基本要求 ①有较强的乳化能力:油水两相间的界面张力↓↓↓; 形成牢固的乳化膜; ②有一定的生理适应能力:无毒,无刺激性, (口服、外用、注射给药); ③受各种因素的影响小:酸、碱、辅助乳化剂等。 上述条件可作为选择或评价乳化剂的标准。 (二)乳化剂的种类 1. 高分子化合物 2. 表面活性剂类 3. 固体粉末类 1. 高分子化合物 ⑴阿拉伯胶(acacia) ⑵西黄蓍胶(tragacanth) ⑶明胶(gelatin) ⑷磷脂(lecithin) ⑸杏树胶(almond) ⑹胆固醇(cholesterol) ⑺其它 (others) 2. 表面活性剂类 ⑴阴离子型表面活性剂 极性亲水 非极性疏水 Na+ - 阴离子型 非
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