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爱必维产品知识sop标准操作方法第1页/共40页 需氧菌阴道炎/细菌性阴道病五项联合测定技术 简介、sop操作与注意事项 第2页/共40页 一、技术简介 1、技术名称 2、科技技术 3、技术特点 4、技术原理 5、技术配置组成二、适宜人群三、使用注意事项四、?样品采集和处理五、?操作步骤六、检验结果的解释七、产品技术参数第3页/共40页 一、技术简介第4页/共40页 1、技术名称 名 称：需氧菌阴道炎/细菌性阴道病五项联合测定试剂盒 商品名：爱必维 简 称：ABV第5页/共40页 构架完善的阴道菌群结构分析白带常规检测分泌物的清洁度、滴虫、假丝酵母菌爱必维检测阴道微生态、BV、AV、炎症 爱必维（ABV） “爱必维”是全国领先、独家的阴道微生态检测项目，够检测出目前国内、外的体外诊断技术无法检测的需氧菌阴道炎和各种混合型阴道炎。有效提高妇科感染诊断率，将给现有的阴道炎的诊断带来革命性的进步。第6页/共40页 国内外最新研究发现GTI不仅仅是TV、VVC、BV，且常常不是单一感染 包含需氧菌AV、厌氧菌BV、真菌VVC、滴虫TV、胞溶性CV等， 且混合感染高达50%！！ Sebastian Faro ,《阴道炎的鉴别诊断和管理》 “爱必维”（ABV），不仅明显提高医生对目前临床上较难诊断的混合性阴道感染的诊断率，同时能了解病患阴道内乳酸杆菌的生态状况，分析阴道微生态是否正常，为临床重建阴道微生态平衡提供实验室指标。 “爱必维”（ABV），与临床白带常规检查联合使用，构建和完善女性阴道分泌物检测系统。不仅在全国多个省市的三甲医院及妇产医院广泛应用，同时多次在全国性的妇产科学术会上得到介绍和推荐。 第7页/共40页 2、科技技术1、“爱必维”是国家“十一五科技支撑计划” “农村与城市社区适宜技术的研究”转化 成果。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2、国家科技型中小企业技术创新基金项目。3、“爱必维” ABV五联检测试剂盒及其制备 方法已获得国家发明专利。ABV五联检测中 的β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶测定为国家 发明专利。4、11.5攻关成果：卫生部、科技部、计生委、 中医药管理局联合推广项目。第8页/共40页 3、技术特点“爱必维”五联酶谱分析一次呈现：白细胞酯酶（LE）β-葡萄糖醛酸苷酶（GUS）唾液酸苷酶（SNa）凝固酶（GADP）过氧化氢（H2O2）爱必维第9页/共40页 检测项目包括五联酶谱分析：1)过氧化氢 反映正常阴道菌群生态状况2)唾液酸苷酶 反映BV致病菌进居状态3)白细胞酯酶 反映阴道炎症的状况4) β-葡萄糖醛酸苷酶 反映AV致病菌进居状态5)凝固酶 反映AV致病菌进居状态 五项指标同时进行测定联合白带常规检查，可构建新型阴道疾病评价系统。 全国妇产科感染协作组推荐诊断方案------ 形态学（白带常规）+功能学