筛检和诊断试验的评价概要.pptxVIP

筛检和诊断试验的评价概要;筛检和诊断试验的评价; 黄金标准 病理学标准(组织活检和尸体解剖) 外科手术发现或特殊的影像诊断 长期临床随访结果 公认地综合临床诊断标准 金标准是相对的，选择应结合临床具体情况;评价筛检试验的四格表; 灵敏度(Sensitivity) 灵敏度指筛检方法能将实际有病的人正确地判为患者的能力(a/a+c) × 100％ ； 假阴性率，又称漏诊率是指筛检方法能将实际有病的人错判为非患者的比例(c/a+c) × 100％； 假阴性率＝1－灵敏度。; 特异度(Specificity) 特异度指筛检试验能将实际无病的人正确判为非患者的比例(d/b+d) × 100％ ； 假阳性率，又称误诊率指筛检试验将实际无病的人错判为患者的比例(b/b+d) × 100％ ； 假阳性率＝1－特异度。; 某人应用酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测血清中癌胚抗原（CEA）以筛检结、直肠癌。应用该筛检试验对部分结、直肠癌病人和正常人血清中的CEA进行检测，结果如下表。;结、直肠癌病人与正常人血清CEA测定结果;Se=14/17=82.35% Sp=99/101=98.02% 假阴性率=1-Se=3/17=17.65% 假阳性率=1-Sp=2/101=1.98% 阳性预测值=14/16=87.5％ 阴性预测值=99/102=97.06％ ;灵敏度和特异度的特点; 可靠性（reliability）又称信度，指某一筛检方法在相同条件下重复测量同一受试者时，所获结果的一致性。 影响因素:个体本身的差异、测量仪器、试剂等实验条件所致的变异、观察变异。; 指经筛检后能使多少原来未发现的病人得到诊断和治疗。 评价指标： 阳性预测值 阴性预测值;预测值;预测值的影响因素;不同诊断阳性标准条件下的灵敏度和特异度; 现某市工业区的肝癌现患率为40/10万，市效区为20/10万。根据上述资料，若分别选用16％和19％作为诊断阳性标准，分别在两区各筛检50万人。请计算不同条件下（不同阳性标准、不同现患率人群）的预期筛检结果和阳性预测值。;阳性标准16％时PV（+）：Se=99.00,Sp=90.00;阳性标准19％时PV（+）：Se=95.00,Sp=99.00;⑴患病率：当Se、Sp不变时，不同患病率的人群中，预测值不同。患病率低时，PV（+）下降；患病率高时，PV（+）上升。 ⑵在患病率稳定时，Se升高，PV（+）下降。 ⑶在患病率稳定时???Sp升高，PV（+）上升。;预测值的计算;筛检和诊断试验的指标与标准;①主观指标：由被诊断者的主诉而确定的指标，如头痛、恶心等。 ②半客观（半客观）指标：根据诊断者的感觉而加以判断的指标，如肿物的硬度、大小等。 ③客观指标：能用客观仪器加以测量的指标，如血压、血糖值等。; 例：我们经常检测空腹血糖值来筛检糖尿病，这时的筛检指标是：; 筛检指标确定之后，就应该确定一个阳性标准（或界限）用以区别正常与异常（病人或非病人）。 理想状态下，病人和非病人之间应有一严格的界限，将病人与非病人完全区分开来。而实际上，正常人与病人的数值经常有重叠的现象。见下图。;若用正态曲线图表示：; 但实际上这种情况是很少见到的，而更多见到的却是正常人与病人分布处于相互重叠状态，只是程度不同而已。当试验结果呈连续性数据时，区分正常与异常的临界点的确定将会出现不同临界点下试验的灵敏度和特异度，如图所示： A：灵敏度最高=100％，漏诊率=0，误诊率最高。 B：特异度最高=100％，误诊率=0，漏诊率最高。 C：灵敏度=特异度，漏诊率=误诊率=50％; 在临床诊断过程中，我们究竟应将诊断标准定在何处较理想呢？这需要依据疾病本身的特点及诊断的目的来加以确定。通常确定诊断界限需依据以下原则： a)当假阳性及假阴性的重要性相等时，一般可把诊断标准定在灵敏度=特异度的分界限处；;b)当漏诊可能导致严重后果，或当有几个诊断假设时，为排除某病的诊断或用于筛检无症状病人而该病的发病率又较低时，此时应选择灵敏度高的诊断标准；标准左移，此时特异度下降，假阳性率上升，导致筛检成本高；;c)对于治疗效果不理想，进一步确诊和治疗费用较昂贵，易导致对病人精神及肉体上的严重危害或为了用于肯定诊断时，此时应选择特异度高的诊断标准。标准右移，其代价是灵敏度下降，假阴性率上升，漏诊率上升。;一、联合试验; 阳性结果判断---------各项均为“+” 时，即诊断为“+” ； 阴性结果判断---------只要有一项为“-” ，即诊断为 “-” 。 ; 由此可见，串联联合试验提高了诊