T_BIA 13-2023 药学数据集 药物毒理学.docxVIP

T/BIA?13-2023 目 次 前言? ? III 引言? ? IV 1? 范围? ? 5 2? 规范性引用文件? ? 5 3? 术语和定义? ? 5 4? 数据元基本属性说明? ? 7 4.1? 数据元基本属性? ? 7 4.2? 标识符编码规则? ? 7 4.3? 数据元名称? ? 7 4.4? 说明? ? 7 4.5? 数据类型说明? ? 7 4.6? 表示格式说明? ? 8 4.6.1? 表示格式中字符含义描述规则? ? 8 4.6.2? 表示格式中字符长度描述规则? ? 8 4.7? 值域? ? 9 4.8? 约束 / 条件说明? ? 9 5? 概述? ? 9 6? 数据元? ? 9 6.1? 受试物信息数据元? ? 9 6.2? 试验系统信息? ? 10 6.2.1? 试验系统信息——实验动物? ? 10 6.2.2? 试验系统信息——其他? ? 12 6.3? 试验方案信息? ? 13 6.4? 检测指标 / 观察指标信息? ? 16 6.4.1? 检测指标 / 观