常用药品检验仪器.pptxVIP

常用药品检验仪器第1页/共69页 讲座内容一、药品、质量标准及药品检验二、常用药品检验仪器（1）药品及药剂的处理及性状分析仪器（2）常用鉴别、检查及含量测定仪器分析方法三、2010版《中国药典》拟收录方法展望第2页/共69页 药品— 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。—《中华人民共和国药品管理法》-第十章附则一、药品、质量标准及药品检验第3页/共69页 药品质量标准-- 药品涵盖一般商品和特殊商品的双重意义 --- 专属性、专业性、双重性、时效性、非可比性和可靠性 -- 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验-- 药品必须符合国家药品标准 — 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。 --- 《中华人民共和国药品管理法》-第十二条、第三十二条第4页/共69页 - 药物分析（pharmaceutical analysis） 就是运用物理、物理化学或生物化学的方法与技术，研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法的一门学科，以中国药典所收载的药物及其分析方法为主要内容，其主要任务是保证药物的高质、安全、有效。药品质量检验第5页/共69页 药物