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真空冷冻干燥技术 郑效东 上海东富龙科技有限公司 目前一页\总数三十一页\编于十点 真空冷冻干燥技术 冷冻干燥 无菌技术 无菌技术 按照现行的药品生产管理法规，对整个药品生产过程进行控制，以防止制品在生产过程中不被污染。 冻干技术 设计制造技术 冻干技术 利用冻干的微观机理，使用冻干曲线来最大程度做出好的产品，并且不断的优化曲线，来节约生产运行成本。 制造 控制 真空 设计 循环 冷冻 设计制造技术 通过合理的利用冻干原理，并且结合其他现代技术，生产制造一台能够符合现代药品生产的冻干设备。 GMP FDA 优化曲线 冻干工艺 目前二页\总数三十一页\编于十点 冻干原理 冻干（冷冻干燥）是将含水物质，先冻结成固态，而后使其中的水分从固态升华成气态，以除去水分而保存物质的方法。 目前三页\总数三十一页\编于十点 冷冻干燥的应用 医药行业 如：生物工程、生物制品（疫苗、血制品）、中药西制、抗菌素、兽药、保健品等； 食品的干燥 如：咖啡、茶叶、水果、蔬菜、方便食品； 他领域的应用 如：化工、文物、以及在宇航、军队、登山、航海、探险等。 目前四页\总数三十一页\编于十点 冷冻干燥的发展 古代北欧的海盗利用干寒的空气的自然条件来保存食品。 1909年 谢盖尔（Shackell）将冻干引入细菌学和血清学领域。 1912年 卡瑞尔（Car