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本发明涉及一种丁苯酞口服冻干粉及其制备方法和用途,所述丁苯酞口服冻干粉通过包括以下原辅料用冷冻干燥法制备得到:丁苯酞,环糊精或其衍生物;所述冷冻干燥分为预冻和真空干燥,进行真空干燥时,分为低温段,中温段和高温段;所述低温段温度范围为‑20℃至‑30℃,低温段停留时间10‑30h;所述中温段温度范围为0±5℃,从低温段升温至中温段所用时间3‑5h;所述高温段温度范围为35‑45℃。本发明通过对制备工艺中各物料的配比,工艺参数,特别是冷冻干燥的特定冻干曲线进行了大量细致的研究,所得丁苯酞口服冻干粉包
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 112999175 B
(45)授权公告日 2021.08.03
(21)申请号 202110570406.3 A61K 47/69 (2017.01)
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