充分利用信息技术促进门诊安全用药.pptxVIP

充分利用信息技术促进门诊安全用药第1页/共44页 2药品生命周期医疗机构流通企业生产企业研究机构研制生产流通使用GLP,GCP GMP ? GSP 第2页/共44页 3患者到医院应得的服务患者合理治疗合理用药合理检查第3页/共44页 4WHO’s principles of drug rational use(1987,Nairobi)Patients receive medications appropriate to their clinical needs, in doses that meet their own individual requirements, for an adequate period of time, and at the lowest cost to them and their community第4页/共44页 5合理用药安全有效经济说明书临床用药须知循证医学药物经济学第5页/共44页 6药品使用按说明书使用（labeled use）超说明书使用（unlabeled use,Off-label use）即药品说明书之外的用法, 是指药品使用的剂量、病人群体、适应症、和给药途径不在SFDA批准的说明书之内的用法 第6页/共44页 7按说明书使用优点临床用药经验丰富，安全；被医疗行为相关各方认可；法律承认。缺点知识滞后性；特殊人群信息缺乏；审批不够严谨。[中国]第7页/共44页 8超说明书使用优点体现最新进展；满足特定病人的医疗需求；为医药事业的发展做贡献。缺点使用确证工作量大；医疗风险高；法律风险高。第8页/共44页 9Unlabeled use在美国临床医生的超说明书使用普遍存在；FDA认可；合法。第9页/共44页 10Unlabeled use在中国普遍存在；卫生行政部门默认，但不提倡；SFDA不认可；法律不认可。第10页/共44页 11法律规定—《侵权责任法》第五十四条 患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。（合格药品，不合理使用）第五十七条 医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。（合格药品，合理使用，ADR处理不当） 第五十九条 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。（药品缺陷） 第11页/共44页 12法规要求—处方管理办法第十四条　医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。第三十七条　药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 第12页/共44页 13规章：医院处方点评管理规范(试行) 第二条 处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。不合理处方：不规范处方（15）不适宜处方（9）超常处方（4） 第13页/共44页 14现状和原则现状：医患关系紧张，医疗环境恶劣；原则：必须首要考虑用药的安全性（患者和医务人员）；说明书具有法律效力，其余供参考；超说明书用药风险高，谨慎采用，若必须采用，建议：有充分的用药证据，医院DTC备案；充分告知患者，签署知情同意。第14页/共44页 15医院的用药错误(Leape LL, et al. 1995)第15页/共44页 16处方错误—原因不熟悉药品；手误；被误认。第16页/共44页 17处方错误—改进流程优化；管理改进；工具研究。第17页/共44页 18工作流程优化处方医生后台备药 收费收费员前台发药药师药师处方(CPOE)收费审方后台备药前台发药医生收费员药师药师药师第18页/共44页 19管理改进：专家质询委员会（PDCA）处方HIS数据汇总药师分析整理整改/备案质询专家委员会第19页/共44页 20工具研究—需求强烈药品品种多；药品说明书内容多，逻辑关系复杂；人的记忆力有限，水平差异太大。第20页/共44页 21对工具的要求能胜任医药知识复杂逻辑的表达易于验证逻辑的正确性易于维护良好的可扩展性高效第21页/共44页 22知识库技术知识库(Knowledge Base)是知识工程中结构化，易操作，易利用，全面有组织的知识集群，是互相联系的知识片集合；