散剂颗粒剂和胶囊剂2.pptVIP

（三）颗粒剂的制备 5. 整粒与分级 除去过粗或过细颗粒的过程 6. 包衣 常用薄膜包衣，达到稳定、缓释和控释、肠溶的目的。 7. 总混 将几次制得的颗粒置于同一混合筒中混合制得一批均匀物料的颗粒，同时加入挥发性物料。 8. 分剂量与包装 分剂量是将颗粒按剂量要求进行分装的过程，机械化生产多用容量法分剂量 。 9. 质量检查和贮存 将检验合格的颗粒剂进行外包装，质量检查合格后入库。 目前三十页\总数六十四页\编于七点 三、颗粒剂的质量检查 外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 粒度 用双筛分法，除另有规定外，不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过15％。 干燥失重 水分测定 除另有规定外，不超过2.0％（西药） 目前三十一页\总数六十四页\编于七点 三、颗粒剂的质量检查 溶化性：可溶性颗粒 10g供试品 200ml热水 搅拌棒 搅拌5min 全部溶化 目前三十二页\总数六十四页\编于七点 三、颗粒剂的质量检查 溶化性：可溶性颗粒 1袋单剂量颗粒 200ml热水,15-25℃ 搅拌棒 搅拌5min 全部分散或溶解 目前三十三页\总数六十四页\编于七点 三、颗粒剂的质量检查 装量差异 微生物限度：应符有关规定 颗粒剂的装量，g 装量差异限度，% 1.0或1.0以下 ±10 1.0以上至1.5 ± 8 1.5以上至6.0 ±7 6.0以上 ±5 目前三十四页\总数六十四页\编于七点 第3节 胶囊剂 胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂 。 目前三十五页\总数六十四页\编于七点 1. 胶囊剂特点 （1）能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性 （2）药物的生物利用度较高 （3）可弥补其他固体剂型的不足 （4）可延缓药物的释放和定位释放 （5）整洁、美观、容易吞服。生产工艺简单，服用方便，色泽鲜艳。 目前三十六页\总数六十四页\编于七点 2. 不宜制成胶囊的药物 （1）药物的水溶液或稀乙醇溶液，均不宜填充于胶囊中，因易使胶囊溶化； （2）易溶性药物和刺激性较强的药物，均不宜制成胶囊剂，因胶囊剂在胃中溶化时，由于局部浓度过高而刺激胃粘膜； （3）易风化药物可使胶囊软化，易潮解药物可使胶囊过分干燥而变脆，都不宜制成胶囊。 目前三十七页\总数六十四页\编于七点 分类 胶囊剂 硬胶囊、 软胶囊（胶丸）两类 按释药速度 缓释胶囊 控释胶囊 肠溶胶囊 目前三十八页\总数六十四页\编于七点 硬胶囊 目前三十九页\总数六十四页\编于七点 目前四十页\总数六十四页\编于七点 目前四十一页\总数六十四页\编于七点 目前四十二页\总数六十四页\编于七点 软胶囊 目前四十三页\总数六十四页\编于七点 目前四十四页\总数六十四页\编于七点 目前四十五页\总数六十四页\编于七点 散剂颗粒剂和胶囊剂演示文稿 目前一页\总数六十四页\编于七点 散剂颗粒剂和胶囊剂 目前二页\总数六十四页\编于七点 散剂的分类 按用途分类 :内服散剂、外用散剂和煮散剂 按组成分类 :单方散剂和复方散剂。 按剂量分类: 分剂量散剂与不分剂量散剂。 目前三页\总数六十四页\编于七点 二、散剂的制备 物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存 将物料加工成符合粉碎所要求的粒度和干燥程度。 （一）散剂制备的生产环境及工艺流程 目前四页\总数六十四页\编于七点 （二）散剂的制备 粉碎是借助机械力将大块的固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 粉碎度或粉碎比（n） 粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即粉碎度愈大，颗粒愈小。 1.粉碎 粉碎前药物的平均直径 粉碎后药物的平均直径 目前五页\总数六十四页\编于七点 ①减小药物的粒径，增加药物表面积，促进药物的溶解与吸收，有利于提高药物的生物利用度； ②有利于提高有效成分从药材中的浸出速度; ③有利于提高药物在液体、半固体、气体等制剂中的分散性； ④有利于制备多种剂型，如散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、浸出制剂等； ⑤有利于减少外用时因颗粒大而带来的刺激性等。 粉碎操作的意义： 目前六页\总数六十四页\编于七点 1）研钵 一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成， 2）球磨机 在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内，装有直径不同的钢球（或瓷球），当电机转动时，这些钢球（或瓷球）正好能从最高位置落下，使药物手受到强