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PAGE 86 PAGE 2 xxxx医疗器械有限公司 资料汇编目录 目 录 编 码 页 码 第一部分 管理制度目录 PEZY-ZD-QX-01…24 7 第二部分 岗位职责目录 PEZY-ZZ-QX-01…15 44 第三部分 处理程序目录 PEZY-CX-QX-01…07 63 第四部分 表 单 目 录 PEZY-JL-QX-01…17 73 xxx医疗器械有限公司 医疗器械质量管理制度目录 文件名称 文件编号 页码 1、医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度 PEZY-ZD-QX-01 7 2、医疗器械购进管理制度 PEZY-ZD-QX-02 8 3、医疗器械质量验收制度 PEZY-ZD-QX-03 10 4、医疗器械在库保管、养护管理制度 PEZY-ZD-QX-04 12 5、医疗器械出库复核管理制度 PEZY-ZD-QX-05 16 6、医疗器械效期产品管理制度 PEZY-ZD-QX-06 16 7、不合格医疗器械管理制度 PEZY-ZD-QX-07 17 8、医疗器械销售管理制度 PEZY-ZD-QX-08 19 9、退货商品管理制度 PEZY-ZD-QX-09 20 10、医疗器械质量跟踪制度 PEZY-ZD-QX-10 21 11、医疗器械质量查询和质量投诉管理制度 PEZY-ZD-QX-11 22 12、医疗器械不良事件报告制度 PEZY-ZD-QX-12 24 13、医疗器械卫生和人员健康状况管理制度 PEZY-ZD-QX-13 26 16、医疗器械质量教育培训及考核管理制度   PEZY-ZD-QX-16 27 15、医疗器械质量管理文件管理规定 PEZY-ZD-QX-15 28 16、医疗器械用户访问安装维修管理制度 PEZY-ZD-QX-16 30 17、医疗器械仓库安全防火管理制度 PEZY-ZD-QX-17 32 18、医疗器械质量信息收集管理制度 PEZY-ZD-QX-18 34 19、医疗器械质量事件报告管理制度 PEZY-ZD-QX-19 36 20、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度 PEZY-ZD-QX-20 37 21、医疗器械运输管理制度 PEZY-ZD-QX-21 39 22、医疗器械售后服务管理制度 PEZY-ZD-QX-22 40 23、医疗器械产品质量标准管理制度 PEZY-ZD-QX-23 41 24、医疗器械计量器具管理制度 PEZY-ZD-QX-24 42 xxx医疗器械有限公司 岗位职责目录 文件名称 文件编号 页码 1、总经理职责 PEZY-ZZ-QX-01 44 2、质量管理部经理职责 PEZY-ZZ-QX-02 45 3、采购部经理职责 PEZY-ZZ-QX-03 46 4、销售部经理职责 PEZY-ZZ-QX-04 48 5、仓储部经理职责 PEZY-ZZ-QX-05 49 6、财务部经理职责 PEZY-ZZ-QX-06 50

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