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xxxx医疗器械有限公司
资料汇编目录
目 录 编 码 页 码
第一部分 管理制度目录 PEZY-ZD-QX-01…24 7
第二部分 岗位职责目录 PEZY-ZZ-QX-01…15 44
第三部分 处理程序目录 PEZY-CX-QX-01…07 63
第四部分 表 单 目 录 PEZY-JL-QX-01…17 73
xxx医疗器械有限公司
医疗器械质量管理制度目录
文件名称 文件编号 页码
1、医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度 PEZY-ZD-QX-01 7
2、医疗器械购进管理制度 PEZY-ZD-QX-02 8
3、医疗器械质量验收制度 PEZY-ZD-QX-03 10
4、医疗器械在库保管、养护管理制度 PEZY-ZD-QX-04 12
5、医疗器械出库复核管理制度 PEZY-ZD-QX-05 16
6、医疗器械效期产品管理制度 PEZY-ZD-QX-06 16
7、不合格医疗器械管理制度 PEZY-ZD-QX-07 17
8、医疗器械销售管理制度 PEZY-ZD-QX-08 19
9、退货商品管理制度 PEZY-ZD-QX-09 20
10、医疗器械质量跟踪制度 PEZY-ZD-QX-10 21
11、医疗器械质量查询和质量投诉管理制度 PEZY-ZD-QX-11 22
12、医疗器械不良事件报告制度 PEZY-ZD-QX-12 24
13、医疗器械卫生和人员健康状况管理制度 PEZY-ZD-QX-13 26
16、医疗器械质量教育培训及考核管理制度 PEZY-ZD-QX-16 27
15、医疗器械质量管理文件管理规定 PEZY-ZD-QX-15 28
16、医疗器械用户访问安装维修管理制度 PEZY-ZD-QX-16 30
17、医疗器械仓库安全防火管理制度 PEZY-ZD-QX-17 32
18、医疗器械质量信息收集管理制度 PEZY-ZD-QX-18 34
19、医疗器械质量事件报告管理制度 PEZY-ZD-QX-19 36
20、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度 PEZY-ZD-QX-20 37
21、医疗器械运输管理制度 PEZY-ZD-QX-21 39
22、医疗器械售后服务管理制度 PEZY-ZD-QX-22 40
23、医疗器械产品质量标准管理制度 PEZY-ZD-QX-23 41
24、医疗器械计量器具管理制度 PEZY-ZD-QX-24 42
xxx医疗器械有限公司
岗位职责目录
文件名称 文件编号 页码
1、总经理职责 PEZY-ZZ-QX-01 44
2、质量管理部经理职责 PEZY-ZZ-QX-02 45
3、采购部经理职责 PEZY-ZZ-QX-03 46
4、销售部经理职责 PEZY-ZZ-QX-04 48
5、仓储部经理职责 PEZY-ZZ-QX-05 49
6、财务部经理职责 PEZY-ZZ-QX-06 50
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