JJF(津)06-2020清洗消毒器温度参数校准规范.pdfVIP

天津市地方计量技术规范 JJF(津)06—2020 清洗消毒器温度参数校准规范 Calibration Specification of Washer-disinfection for Temperature Parameters 2020-05-18 发布 2020-06-30 实施 天津市市场监督管理委员会 发 布 JJF （津）06 －2020 清洗消毒器温度参数校准规范 1 范围 本规范适用于可重复使用的医疗器械和对医疗机构、生物制药等领域的物品进行清 洁和消毒的清洗消毒器温度参数计量性能的校准。 2 引用文件 JJF1101-2019 《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》 WS310.2-2016 《医院消毒供应中心》 YY/T0734.1-2018 《清洗消毒器第1 部分：通用要求、术语定义和试验》 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文件， 其最新版本（包括所有的修改版）适用于本规范。 3 术语 3.1 消毒温度disinfection temperature 消毒温度范围的温度最小值。 3.2 维持时间holding time 消毒温度保持在规定值或之上的时间。 3.3 温度偏差temperature deviation 在维持时间内，参考点实测温度平均值与清洗消毒器温度仪表显示（或指示）温度 平均值的差值。 3.4 温度波动度temperature fluctuation 在维持时间内，工作空间任意一点温度随时间的变化量。 3.5 温度均匀度temperature uniformity 在维持时间内，工作空间在某一瞬时任意两点温度之间的最大差值。 3.6 负载load 放入清洗消毒器内, 通过运行一个周期来进行清洁和消毒的物品、器械和材料的总 称。 4 概述 1 JJF （津）06 －2020 清洗消毒器主要用于对重复使用的医疗器械和对医疗机构、生物制药等领域的物品 进行清洁和消毒的设备。通过控制舱内的水流量、水压、水温、清洁剂剂量等，使物品 在所要求的温度下维持一定的时间，以实现清洗和消毒的目的。清洗消毒器一般包括清 洗、消毒、干燥等几个过程，工作介质温度一般为（82～95）℃，适用于各种可耐受90℃ 以上的物品的清洗和消毒。 5 计量特性 5.1 外观 5.1.1 清洗消毒器的外形结构应完好，标识应清晰，应标明仪器的名称、型号、规格、 制造厂名、出厂编号、制造年月等。 5.1.2 清洗消毒器装载附件表面不得有凹陷和毛刺等缺陷。 5.1.3 清洗消毒器的温度等显示部分应清晰、无叠字，不应有不亮、缺笔划等现象； 如果是指针式的，刻度应清晰，不影响读数。 5.2 技术要求 5.2.1 温度偏差 维持时间内，清洗消毒器显示（或指示）温度与参考点温度偏差应不超过±2.0℃。 5.2.2 温度波动度 维持时间内，工作空间内部温度波动度应不超过±2.0℃。 5.2.3 温度均匀度 维持时间内，工作空间内部温度均匀性应不超过4.0℃。 注：以上所有指标不是用于合格性判别，仅供参考。 6 校准条件 6.1 环境条件： 环境温度：(5～40)℃； 湿度：≤85%RH； 大气压力: （70～106）kPa； 设备周围应无强烈振动及腐蚀性气体存在，应避免其它冷、热源影响。 6.2 测量标准 2 JJF （津）06 －2020 表1 测量标准 名 称 测量范围/℃