《临床急危重症常用中成药调剂技术规范第5部分颗粒剂》.pdfVIP

**.***.** ICS C** 团 体 标 准 T/CACM **** －20** 临床急危重症常用中成药调剂技术规范 第5 部分：颗粒剂 Technical specification for dispensing of Chinese patent medicine in clinical acute or critical diseases Granules Part 5 ：Granules （文件类型：公示稿） （完成时间：2021 年12 月12 日） 20**-**-**发布 20**-**-**实施 中华中医药学会发布 临床急危重症常用中成药调剂技术规范 第5 部分：颗粒剂 1 范围 本文件规定了医疗机构为临床急危重症患者提供中成药颗粒剂调剂的工作流程、基础建设、 人员和技术要求。 本文件适用于各级各类医疗机构为患者提供急危重症颗粒剂中成药调剂的药学部门。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引 用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修 改单）适用于本文件。 2020 版《中华人民共和国药典》 T/CHAS 10-2-7—2018 中国医院质量安全管理 第2-7 部分：患者服务 门诊处方 《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发[2018]14 号） 《临床用药须知》 T/CACM ****.1-2021 ：临床急危重症常用中成药调剂技术规范 通则 3 术语和定义 T/CACM ****.1-2021 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 处方 Prescription 处方是指由注册的执业医师和执业助理医师 （以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、 由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员 （以下简称药师）审核、调配、核对，并 作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。 3.2 颗粒剂 Granules 系指原料药和适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 3.3 不良反应 Adverse reaction 1 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 3.4 药物警戒 Pharmacovigilance 药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究 与活动。 4 颗粒剂调剂总则 4.1工作流程 按T/CACM ****.1-2021 ，4.1 要求执行。 4.2 基础建设 按T/CACM ****.1-2021 ，4.2 要求执行。 4.3 人员配置 按T/CACM ****.1-2021 ，4.3 要求执行。 5 重点关注技术要求 5.1 处方审核技术 5.1.1 药师审核处方时，应按照《医疗机构处方审核规范》所规定的审核项目，对处方的合法性、 规范性、适宜性进行逐一审核，而临床急危重症常用颗粒剂中成药处方审核需重点关注处方的临 床诊断、用法用量、联合用药、禁忌证、配伍禁忌五方面，以处方审核常用临床用药依据：临床 诊疗规范、指南、临床路径、药品说明书、国家处方集、临床用药须知等，促进临床合理用药。 5.2发药与用药交代技术 5.2.1 按照《T/CHAS 10-2-7—2018 中国医院质量安全管理 第2-7 部分：患者服务 门诊处方》相关 要求，发药时应核对患者信息、药品信息、处方信息、用药指导材料是否正确合理。 5.2.2 交代患者颗粒剂特殊用法：颗粒剂为固体口服制剂，宜冲服，如有少量混悬颗粒，可摇匀后 全部服