单元二药物性状鉴别技术.pptxVIP

第1页/共42页单元二药物性状鉴别技术第2页/共42页第2页/共41页导 入1、药物的鉴别技术包括质量标准那几项内容？2、药物鉴别的作用是什么？第3页/共42页第3页/共41页药物的鉴别技术药物的鉴别：指根据药物质量标准中性状和鉴别项下的规定或方法，依据药物的理化性质观测外观、臭、味等性状，测定某些理化常数或特征光谱，同时结合药物的化学结构特点进行某些化学结果特点进行某些化学反应，从而对药物的真伪作出判断的过程。真伪鉴别必须通过一组试验才能完成！第4页/共41页第4页/共42页药物的鉴别技术判断药物的真伪，是药物检验工作的首项任务。目的外观、物理常数性状化学鉴别法内容光谱鉴别法鉴别色谱鉴别生物学第5页/共41页第5页/共42页课堂活动请试着说出以下药品的外观性状？1、甲硝唑原料药2、对乙酰氨基酚片3、板蓝根颗粒第6页/共41页第6页/共42页课堂活动——标准规定甲硝唑原料药 对乙酰氨基酚片（2010版药典）复方板蓝根颗粒本品为棕色的颗粒；味甜、微苦。 （部颁标准十二册）第7页/共42页第7页/共41页 稳定性剂 型性状的描述 外观化药制剂第8页/共41页第8页/共42页 稳定性 酸碱性 物理常数外观 原料药性状的描述 臭、味 溶解性第9页/共42页第9页/共41页剂 型性状的描述 臭、味 外观中药制剂第10页/共42页第10页/共41页性状的法定检测项目化学原料药外观、物理常数化药制剂 外观、臭、味中药制剂中、化药略有区别，平时应多进行实物观察！第11页/共41页第11页/共42页课堂活动第12页/共41页第12页/共42页性状——物理常数黏度测定吸收系数凝点测定法馏程测定法酸值、碘值、皂化值相对密度熔点pH值折光率比旋度第13页/共42页第13页/共41页如何学习物理常数检测方法？定义、意义测定方法种类，适应范围仪器与试药测定步骤数据处理注意事项（关键点）第14页/共42页第14页/共41页 比重瓶法韦氏比重秤法相对密度20℃ 液体药物密度/水密度供试品用量少较常用仅用于易挥发液体第15页/共41页第15页/共42页比重瓶第16页/共42页第16页/共41页韦氏比重秤韦氏比重秤构造 玻璃锤、横梁、支柱、砝码和玻璃圆筒等。1.支架 2.调节器 3.指针 4.横梁 5.刀口 6.游码 7.小钩 8.细白金丝 9.玻璃锤 10.玻璃圆筒 11.调节螺丝 第17页/共42页第17页/共41页 供试品重量 结果计算 水重量比重瓶重量比重瓶法——标准操作20℃水浴放置10～20min 迅速精密称定m2-m1比重瓶洗净、干燥带塞精密称定m1新沸约20℃的水精密称定重量m3-m1第18页/共42页第18页/共41页比重瓶法——注意事项比重瓶必须洁净、干燥；称量顺序避免气泡拿瓶位置室温第19页/共42页第19页/共41页课堂活动实例：布洛芬滴剂的相对密度测定方法：按比重瓶法测定，本品的相对密度应为1.10-1.15实测数据：测定温度为20.比重瓶重21.597g，（比重瓶+供试品）重32.009g,(比重瓶+水)重30.885g.判断是否合格？1.12第20页/共42页第20页/共41页第二法：测定不易粉碎的固体药品第一法：测定易粉碎的固体药品第三法：测定凡士林或其他类似物质 熔点测定法熔点:由固体熔化成液体的温度。在熔化时初熔至全熔经历的温度范围。 毛细管 测定法如:结晶型药物如:脂肪、石蜡、羊毛脂第21页/共42页第21页/共41页熔点测定用仪器容器 ：放传温液用，烧杯、圆底烧瓶、b形玻 璃管等搅拌器 ：玻璃棒或磁力搅拌器温度计： 0.5℃刻度，预先用待测对照品校正毛细管： 9cm,内径0.9-1.1mm,厚0.10-0.15mm, 一端熔封,用中性硬质玻璃毛细管传温液 ：80℃, 水、 80℃, 硅油或液体石蜡第22页/共41页第22页/共42页熔点测定中现象的观察全熔初熔 供试品“发毛”、“收缩” 阶段过长时，说明供试品质量较差。第23页/共41页第23页/共42页熔点测定法——第一法（示教）初熔温度、全熔温度重复测定3次，取平均值 供试品继续加热，调节升温速率为每分钟上升1.0～1.5℃ 研成细粉 加热 待温度上升低约10℃时，浸入传温液 干燥 温度计放入 装入毛细管中第24页/共42页第24页/共41页熔点测定法——注意事项样品： 样品要纯净、干燥；样品一定要研细填充：填充结实升温速度：1~1.5 ℃/min，0.5 ℃/min ；熔融同时分解2.5~3 ℃/min温度计：0.5℃刻度，且经校正结果数据处理：测定3次，取3次的平均值。按0.5进行修约；如有效数字为个位数时，应按修约间隔为1进行修约第25页/共42页第25页/共41页第26页/共42页第26页/共41页熔点结果判断供试品性状规定标准检