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- 2023-06-26 发布于重庆
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新药的研究与开发 与之相比我国医药研发投入严重不足,具体到中药产业就更少了,据统计目前我国中药业研发投入平均只占药品销售收入的2%,由此,我国开发的中药新药中创新药极少,多数仅限于剂型的改换,在众多的药品发明申请专利中,提取有效成分的发明专利只占中药发明申请数的3%,而这类发明恰恰是代表我国中药研究的较高水平。 第六十一页,共一百一十九页。 新药的研究与开发 医药产业经济运行国内外比较 第六十二页,共一百一十九页。 中药原材料分析 实际上,药材生产的不标准也恰恰是造成我国中成药出口的一个障碍,国外对药品的有效成分的最低标准和有害成分的最高标准有严格的规定,而我国中药材质量的不稳定,直接造成了中药各种成分含量的不稳定,从而阻碍了高附加值的中成药出口。 第六十三页,共一百一十九页。 中药生产工艺分析 世界公认的衡量医药产业生产工艺过程优劣的标准是药品生产管理规范(GMP),我国真正实施GMP始于1988年,但是直至1997年才有中药制药企业通过GMP认证,到目前为止通过生产标准的中药企业尚不足10%,而且没有一家是企业整体通过GMP验证,不过是某一药品或某一生产线通过GMP验证。而日本中药生产企业已全面实施GMP,其生产规模、技术水平、工艺装备均已达到世界先进水平,显然落后的生产工艺过程是阻碍我国中药产业的发展的重要障碍。 第六十四页,共一百一十九页。 产业集中
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