片剂　药的学习教案.pptxVIP

片剂　药的学习教案;第一节　概述;二、分类;二、分类;二、分类;三、特点;三、特点;四、质量要求;第二节　片剂辅料;种类;一、稀释剂与吸收剂;一、稀释剂与吸收剂;一、稀释剂与吸收剂;一、稀释剂与吸收剂;二、润湿剂与粘合剂;二、润湿剂与粘合剂;二、润湿剂与粘合剂;三、崩解剂;三、崩解剂;三、崩解剂;四、润滑剂;四、润滑剂;第三节　片剂的制备;一、湿法制粒压片; ;一、湿法制粒压片;（一）主药、辅料的处理;（二）制颗粒;（二）制颗粒;（二）制颗粒;（二）制颗粒;1、普通湿法制粒法;(a)螺旋式制粒机 　　　(b)旋转式制粒机;第34页/共100页;1、普通湿法制粒法;厢式干燥器 ;（二）制颗粒;;（三）压片;（三）压片;（三）压片;例：乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g，制成颗粒后，测得颗粒中的含主药量为48.5%，本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的95.0%~105.5%，计算片重范围。临压片前平均每片加入的辅料量为0.0022g。 解：片重＝ ×(95%～105%)＋0.0022 ＝0.20～0.22g;;（三）压片;单冲压片机;单冲压片机及其示意图;;图 单冲压片机的压片过程;旋转式压片机;;;旋转式压片机;二次压片示意图;压片机的冲与模 ;; 不同片型的片剂;;压片操作 ①检查压片机 ②试压片 ③正式压片 ;二、干法制粒压片 适用于：对湿热不稳定的药物；有吸湿性；采用直接压片法流动性差。 方法：滚压法 　　　大片法（重压法） ;;三、直接压片法 适用于：对湿热不稳定的药物但要求 有良好流动性和可压性。 （一）结晶药物直接压片 （二）粉末直接压片 　;压片过程易出现的问题和解决方法;压片过程易出现的问题;2、裂片片剂从腰间裂开或从顶部、底部裂开的现象 原因： ①粘合剂选择不当或用量不足； ②细粉过多；③压力过大；④冲头与模圈不符 ⑤单冲压片机比旋转式压片机易出现；快速压片比慢速压片易出现；凸面片比平面片易出现；一次压缩比多次压缩易出现;3、粘冲　片面不平或有凹痕 原因：①颗粒含水量过多 ②润滑剂使用不当:用量不足 　　　　　　　　 混合不均 ③冲头表面粗糙 ④颗粒吸湿：工作场所湿度过高 　　　　　　 物料吸湿性强;4、崩解迟缓 原因：①崩解剂用量不足 ②粘合剂粘性太强或用量过多 ③疏水性润滑剂用量过多 如硬脂酸镁 ④压力过大 ⑤片剂硬度过大;5、片重差异过大　 原因： ①颗粒大小不匀或流动性差 　　　②下冲升降不灵活 　　　③加料斗装量时多时少;6、变色与色斑 原因：①颗粒过硬 　　　②混料不匀 　　　③接触金属离子 　　　④污染油污;7、迭片　　 原因：①出片调节器调节不当 ②上冲粘片 　　　③加料斗故障;8、麻点　片面产生许多小凹点 原因：①润滑剂和粘合剂用量不当 ②颗粒大小不匀 ③粗粒或细粉量多 ④冲头表面粗糙;压片过程出现问题的解决方法;片重差异过大 重制颗粒；清洗调换冲模；及时疏通加料斗、施粉器 变色和色斑 针对问题，及时检查 叠片 停机检修 麻点;第四节　片剂的包衣;2、种类 糖衣 薄膜衣 ;3、目的 ①掩盖药物的不良臭味 ②增加药物的稳定性 ③控制药物的释放部位 →保护药物免受胃酸或胃酶的破坏 　避免药物对胃部的刺激 ④控制药物的释放速度 ⑤隔离配伍禁忌成分 ⑥改善片剂外观;二、包衣方法;普通滚转包衣法 操作方法：片芯+包衣液→加热干燥 组成: ①包衣锅转速 ②动力部分 ③加热装置 ④接排风装置和吸粉罩 ;;　　　高效包衣锅 ;;第81页/共100页;三、包衣材料及包衣过程;（一）包糖衣;（一）包糖衣;（一）包糖衣;（一）包糖衣;（一）包糖衣;（二）包薄膜衣;薄膜衣料;四、包衣过程易出现的问题和解决方法;第五节　片剂的质量检查;一、外观 　表面完整光洁、边缘整齐 　片型一致、色泽均匀 　字迹清晰;二、重量差异 方法：取20片　精密称定　与平均片重比较 　　　超出重量差异限度≤2片 　　　并不得有1片超出重量差异限度的一倍;三、硬度与脆碎度 　硬度　－指压法、自然坠落法 　　　　　孟山都硬度计 　　 　脆碎度－脆碎度检查仪 　　　　　脆碎度0.8%;四、崩解时限　升降式六管崩解仪 　取6片→若有1片崩解不完全，另取6片复查→均应符合规定 普通片 15min 薄膜衣片 30min 糖衣片 6