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（优选）病例对照研究卫生事业管理专业 当前第1页\共有32页\编于星期五\20点 流行病学研究方法 研 究 方 法 观 察 法 实 验 法 数 理 法 实验流行病学 理论流行病学 病例对照研究 队列研究 产生假设 验证假设 临床试验 现场试验 社区干预项目 横断面调查 监测 生态学研究 检验假设 描述流行病学 分析流行病学 当前第2页\共有32页\编于星期五\20点 病例对照研究（case-control study）是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之一。这是一种回顾性的、由结果探索病因，并在疾病发生之后去追溯假定的病因因素的研究方法，在某种程度上是检验病因假说的一种重要工具。 当前第3页\共有32页\编于星期五\20点 研究简史 最早病例对照研究 1843年Guy向统计学会的报告-分析职业暴露与肺结核发生的关系 最早出现病例对照研究的概念 1844年Louis的著作 符合现在病例对照研究概念 1926年Lane Claypon 报告-生殖因素与乳腺癌关系的研究 1947年Schreck和Lenowitz 包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系 1947年Hartwell 输血与肝炎关系的研究 1950年Doll和Hill 吸烟与肺癌的研究 当前第4页\共有32页\编于星期五\20点 研究简史 20世纪60年代以来 孕妇服用反应停（thalidomide）与婴儿短肢畸形 母亲吸烟与先天性畸形 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 经期使用月经棉与中毒性休克综合征 小剂量电离辐射与白血病 母亲早孕服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系 当前第5页\共有32页\编于星期五\20点 一、基本原理 病例对照研究的基本原理是: 以确诊的患有某种特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集研究对象既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后、再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素而达到探索和检验疾病病因假说的目的 当前第6页\共有32页\编于星期五\20点 目标人群 肺癌病人（病例组） 非肺癌病人（对照组） 可 比 a/(a+c) b/(b+d) 比 较 吸烟 不吸烟 不吸烟 吸烟 a b c d 病例对照研究实例示意图 调查他们的吸烟（暴露）历史（可包括现在吸烟否，过去吸过烟否，开始吸烟年龄，吸烟年数，最近每天吸烟支数；如已戒烟则为戒烟前每日吸烟支数，已戒烟年数，等等）通过比较两组吸烟史的差别，检验吸烟（可疑病因）与疾病（肺癌）有因果联系的假设 当前第7页\共有32页\编于星期五\20点 暴露（exposure）是指研究对象接触过某种待研究的 物质（如重金属）、具备某种特征（如年龄、性别及遗传 等），或行为（如吸烟）。 这些因素、特征或状态即为暴露因素。 危险因素：能使人群发病率升高的因素。 保护因素：能使人群发病率降低的因素。 当前第8页\共有32页\编于星期五\20点 二、病例对照研究特点 病例对照研究特点： 1.观察性研究（不给予研究对象任何干预） 2.由“果”及“因”的回顾性研究（追溯其疾病相关因素） 3.设立对照（未患病的、可比的人做对照组） 4.不能证实疾病与暴露的因果关系（回顾性难以观察到因到果的发展过程） 用途： 1.探索疾病的可疑危险因素 （如食物中毒的爆发、冠心病危险因素的研究等） 2.检验病因假说 （如经过探索，发现吸烟与肺癌发生的关系密切等） 当前第9页\共有32页\编于星期五\20点 三、病例对照研究的实施 Doll和Hill于1950年报道了他们应用病例对照研究的方法研究了吸烟与肺癌的关系。 709例肺癌病例（伦敦20所医院） 709例非肺癌对照病例（同一间医院，同性别、年龄差 别不超过5岁） 实例： 当前第10页\共有32页\编于星期五\20点 肺癌病例对照研究吸烟史比较 吸烟史 病例 对照 合计 吸烟 688 650 1338 不吸烟 21 59 80 合计 709 709 1418 OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc=(688×59)/(650×21)=2.97 当前第11页\共有32页\编于星期五\20点 实施步骤 提出病因假设 整理和分析资料 收集资料 制定研究计划 总结并提交研究报告 一般步骤 当前第12页\共有32页\编于星期五\20点 提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献