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FDA管制产品的进口程序: 1、进口商或代理人必须在FDA管制货物到达美国后5天内,向美国海关提交进关通知 2、海关通知FDA,并附上有关商业发票; 3、FDA将对海关提交的文件进行审阅,以便决定是否要对货物进行发出放行通知; 4、如果FDA在审阅文件后认为无须检查,它会分别向海关和进口商发出放行通知; 第三十页,共六十二页。 5、如果FDA决定要对货物进行抽样检查,它会分别向海关和进口商发出抽样通知; 6、FDA通常将抽样送往其所在地区实验室检验,如符合法定要求,FDA会通知海关和进口商,同意放行被抽样货物;若FDA的检验结果表明进口货物可能违反有关法规,它将发出抠货和听证通知; 第三十一页,共六十二页。 8、进口商必须在收到扣货和听证通知后十个工作日内提交辩护证据并在听证时作证; 9、如果辩护证据不足以说明货物符合法定要求,FDA会发出拒绝放行通知; 10、进口商可以提出申请纠正瑕疵,或重新包装,或将货物运回出口国,或就地销毁。 第三十二页,共六十二页。 是美国食品药品管理局下设的中心之一, 负责对美国市场上80%的食品进行监督管理, 监管对象包括5 万多家食品企业, 3500 家化妆品公司。 食品安全及营养中心 第三十三页,共六十二页。 食品安全及营养中心的主要工作: 主要工作:企业监督检查、进口产品监督、色素及食品添加剂上市前的审批、直接接触食品的物质及婴儿食品的通报管理、管理条例及质量标准的发布、消费者调查、实验室研究、中心信息的发布等。 第三十四页,共六十二页。 三美国主要食品安全法律 《联邦食品、药品和化妆品法》、《公共健康服务法》、《食品添加剂修正案》、《色素添加剂修正案》、《婴儿食品配方法》、《联邦肉类检查法》等。 第三十五页,共六十二页。 四、美国食品监督例子 1、在肉制品检验过程中 如果发现原料有问题,就会追查到屠宰场。不过,屠宰场也有政府派驻的检查官把关。通常,送到食品加工厂的肉类要经过检查官检验,包装盒子上都贴有检查官签发的合格证。 第三十六页,共六十二页。 食品进入超市,继续接受食品管理部门的检查。食品和药品管理局还会有检查官来抽查,为了防止常驻检查官与厂家相处太熟有私交,政府规定驻厂检查官必须每6个月换一次,不许接受礼品等,如发现有违规情况立即解职。 第三十七页,共六十二页。 2、食品召回制度 在美国,只要产品被发现有缺陷,就要召回。需要召回的食品一般分为三级。第一级召回食品是可能严重危害消费者健康甚至导致死亡的食品;第二级是会造成暂时健康问题的危害较轻的食品;第三级则是不会危害健康的食品,比如贴错标签、瓶口未封紧等。 第三十八页,共六十二页。 美国食品和药品管理局与美国卫生和公共服务部每周都会公布食品召回执法报告,内容从被召回食品的品名、代码、配料,到生产商名字、召回原因,以及销售量、所在市场等。 第三十九页,共六十二页。 日本 第四十页,共六十二页。 (1)组织机构及职能 日本法律明确规定了食品安全管理主体,即日本食品质量安全管理工作由农林水产省和厚生劳动省共同负责。 第四十一页,共六十二页。 农林水产省 农林水产省主要下设消费安全局、消费安全政策、农产安全管理、卫生管理、植物防疫、标识规格、总务等科室及1名消费者信息官。 第四十二页,共六十二页。 主要负责: ①国内生鲜农产品生产环节的质量安全管理; ②进口农产品动植物检疫; ③国内农产品品质、认证和标识的监督管理; ④流通环节中批发市场、屠宰场的设施建设; ⑤农林水产省设立食品安全危机管理小组,负责应对重大食品安全问题。 第四十三页,共六十二页。 厚生省 厚生劳动省是日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门,厚生劳动省设有11个局。 在卫生领域,其涵盖了我们的卫生部、食品药品监管局、劳动社保部的医疗保险、国家质检总局的国境卫生检疫等部门的相关职能。 第四十四页,共六十二页。 各国食品安全体系 第一页,共六十二页。 一国外食品安全监管体系概述 1、不同国家的食品安全管理体制有所不同: 如美国联邦及各州政府具有食品安全管理职能的机构有20个之多; 如加拿大、德国都是由一个专门的部门来监管食品安全; 如英国的食品标准局, 该部门完全独立于其他中央政府机构, 全权代表英王履行食品安全执法监管职能, 并向英国议会报告工作。 第二页,共六十二页。 2、监管的内容基本一致,都包括:完善的法律法规、从源头到终端的全过程监管、严格全面的检测体系、高效快速的追溯体系以及强有力的召回机制。 第三页,共六十二页。 3、共性特点 (一)完善的法律法规 一是法律法规体系庞大,覆盖面广 如:美国现行的食品安全有关法律包括《联邦食品、药品与化妆品法》《联邦肉类检验法》、《食肉制品检验法》《蛋制品检验法》《食品质量保护法》《公共健康服
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