诊断性试验的与评价介绍.pptxVIP

诊断性试验的与评价介绍; 第一节 评价诊断性 试验的意义;诊断试验（Diagnostic test）概念 指对疾病进行诊断的试验方法，它不仅包括各种实验室检查，还包括各种影像学诊断，如X线诊断、CT等。 评价诊断试验的意义： 有助于科学地选择诊断方法； 有助于正确地分析和评价诊断结果。; 第二节 诊断性试验研究 的方法与评价条件; 一、确定金标准 “金标准”（Gold standard）指当前为临床医师公认的诊断某种疾病最可靠的方法，也称为标准诊断。 应用金标准可以正确区分“有病”、“无病”； 对诊断试验的评价必须有金标准为依据； 常用的金标准： （1）病理组织学诊断：如肿瘤； （2）外科手术发现：如畸形或某些肿瘤； （3）特殊影像造影：如冠状动脉造影诊断冠心病； （4）对目前尚无特异诊断方法的疾病，可采用由临床专家共同制定的、公认的综合诊断标准，如诊断风湿热的Johes标准； （5）长期临床随访所获得的肯定诊断。; 二、选择研究对象 1、病例组： 由金标准确诊的“有病”的患者组成。 病例组应包括各种类型，如病程（早、中、晚期），不同病情（轻、中、重），不同临床类型（典型、不典型）及并发症（有、无并发症）等情况。 2、非病人：由金标准证实没有患目标疾病的“无病”者所组成。 为明确鉴别诊断的价值，最好是容易与该病相混淆的其他疾病患者。; 三、比较诊断试验与金标准的结果 1、将研究对象用两种诊断方法进行同步、盲法判定； 2、 最后将资料收集整理后进行分析。 ; 四、样本大小的估算 按照估计总体率样本含量的方法，分别计算病人组及非病人组的样本含量。 所需已知条件： （1）诊断试验的灵敏度P1 （2）诊断试验的特异度P2 （3）允许误差δ ; 第三节 诊断性试验 的评价指标;诊断试验的评价指标 真实性 标准 1、科学性 可靠性 ? 收益 预测值 2、实用性;;②特异度(Specificity)：又称真阴性率 指实际无病者中，被该试验正确判定为非病人的比例。 特异度：Spe = ×100% 它反映该项试验正确排除患某病的能力。 ; ③准确度（accuracy）：又称符合率。 指诊断性试验检测为真阳性和真阴性在总受检例数中的比例。 准确度Acc = ×100% 其值越大，反映诊断试验检测结果越接近于真实情况。 ; ④假阳性率（ false positive）：又称误诊率 指在无病者中，被该试验错判为有病的比例。 假阳性率 = ×100% 其值越大，反映该项试验误诊者越多。 特异度和误诊率互补。;2、可靠性（reliability）：即可重复性。 指用同一种诊断方法在同样条件下，对相同的人群进行一次以上的检查，获得试验结果的稳定程度。; 影响诊断试验可靠性的因素有： 1、测量仪器、试剂等实验条件中所致的变异； 2、观察者的变异； 3、被观察者的变异。; 2名眼科医生对100张眼底图象的诊断结果; Kappa分析：考虑了机遇因素对一致性的影响   Kappa值=实际一致性/非机遇一致性; 3、诊断收益 指诊断试验结果能正确判断患病与否的能力。评价指标有预测值、成本效益分析、决策分析等。 （1）阳性预测值（positive predictive value） 指试验结果阳性中，实际患病者的百分率。 阳性预测值= ×100% （2）阴性预测值（ negative predictive va