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顾慰萍麻醉性镇痛药物管理和规范化疼痛治疗
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麻醉性镇痛药物管理 和规范化疼痛治疗
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一、麻醉性镇痛药物管理:
(一)、 麻醉性镇痛药物分类:
天然类--- 阿片类药物;吗啡、可待因等;
半合成---二氢吗啡酮、丁丙诺啡、福尔可定等;
合成类---度冷丁、美沙酮、芬太尼等;
天然的及其半合成、合成类的麻醉性镇痛药其化学结构
都具有相似的基本骨架,即特征性结构,这些特征性结
构直接产生了麻醉性镇痛药的药理作用,(阿片受体激
动剂)。
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(二)、麻醉性镇痛药与麻醉、精神药品:
麻醉性镇痛药(阿片受体激动剂)是临床上使用的作
用于中枢的镇痛药,属于麻醉药品或精神药品管制。
这里所说的“麻醉药品”“精神药品”是管理学概念,不
是药理学概念。
无论是国际公约规定列入管制的麻醉药品,还是按照
我国《麻醉药品和精神药品管理条例》列入管制的麻醉
药品绝大多数是“麻醉性镇痛药”,但品种目录并不完全
是麻醉性镇痛药。
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列入国际公约管制的精神药品有很少一部分是麻醉性
镇痛药例如:丁丙诺啡、镇痛新等;在我国也列入精神药
品目录管制。
总之,麻醉性镇痛药(阿片受体激动剂)都是列入特
殊管制的药品,根据药品的性质(依赖性潜力)不同,
分别列入麻醉药品或精神药品目录管制。
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(三)麻醉药品精神药品管制品种:
按照联合国麻醉品管制局发布的国际管制品种:
列入“黄单”的品种(119种)在我国列入麻醉药品目录管
制;另外,我国增加了两种(罂粟壳、强痛定)共121种;
列入“绿单”的品种(116种)在我国列入精神药品目录管
制;另外,我国增加了33种共149种;其中:
“绿单”表1+表2(45)+23=68种,为第一类精神药品;
“绿单”表3+表4(71)-5+15=81种,为第二类精神药品;
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(四)、麻醉、精神药品的管制:
1、国际管制:
(1)、国际公约:
1961年麻醉品单一公约(186、11)
1971年精神药物公约(183、14)
禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约(188、9)
(2)、公约宗旨:
保证合法需求、防止非法滥用;
(3)、公约的基本原则:
“平衡”原则;
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2、我国麻醉、精神药品管制:
( 1)、法律依据:
2005年国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》
及其有关的部门规章;
( 2)、主要内容:
1)、种植与生产:
总量控制(与医疗需求相平衡)
定点生产(品种注册、定点生产)
计划管理(年度种植生产计划)
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2)、经营管理:
麻醉药品和第一类精神药品(专用渠道经营,全国近
700家渠道内经营单位)
第二类精神药品(全国有2900余家定点经营单位)
3)、使用管理:
医疗机构使用(医生“处方权”资质;药品安全管理;
处方量的规定)
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各类管制品种单张处方量的规定:
麻醉、一类精神药品:
注射剂处方一次量(癌痛3日量)
其他剂型不超过3日量(癌痛7日量)
控、缓释制剂不超过7日量(癌痛15日量)
第二类精神药品不超过7日量(特殊情况可延长)
此外,在药品运输、储存、进出口等方面都有一系列
管理规定。
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二、规范化使用麻醉性镇痛药品
(一)背景情况:
我国历史上并不种植鸦片,鸦片是18世纪由外国输入
的,到20世纪40年代,我国非法种植鸦片达100万公顷,
非法吸食鸦片、吗啡、海洛因达2000万人。(以上数字
是我国参加国际公约时对外公布的数字)。
上世纪50年代,我国严厉打击贩毒、吸毒活动,并严
格管理麻醉药品的生产、经营和使用。当时我国人均期
望寿命不足50岁,危害人们健康的主要是感染性疾病。
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至此,50-80年代,我国麻醉性镇痛药品的使用状况
是品种少(主要有度冷丁、可待因),用量小(1989年
吗啡的医疗消耗量是10公斤,芬太尼的医疗消耗量为
240克);
进入80年代,我国人均期望寿命与50年代相比较增长
了近20岁,人类疾病谱也发生了很大变化,癌症越来越
成为影响人们健康的
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