培哚普利片说明书.docxVIP

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培哚普利片 医保编号 819 核准日期:2006年12月26日 修订日期:2007年4月18日 2010年7月23日 2012年04月17日 药品名称: 通用名称 培哚普利片 商品名称 雅施达? Acertil? 英文名称 Perindopril Tablets 汉语拼音 Pei Duo Pu Li Pian 成份: 化学名称:培哚普利叔丁胺盐,(2S,3aS,7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氢-1H-吲哚-2- 羧酸,叔丁胺盐(1:1) 化学结构式: 分子式: C19H32N2O5·C4H11N 分子量: 441.6 所属类别: 化药及生物制品 循环系统药物 治疗充血心力衰竭药 血管紧张素Ⅰ转换酶抑制药 化药及生物制品 循环系统药物 抗高血压药 血管紧张素Ⅰ转换酶抑制药 化药及生物制品 循环系统药物 血管活药 血管扩张药 状: 4mg:本品为白色条状片,片面间有压痕。 8mg:本品为绿色圆形片,两面均有刻痕,一面印有?,另一面印有。 适应症: 高血压与充血心力衰竭。 规格: 4mg;8mg(按培哚普利叔丁胺盐C19H32N2O5·C4H11N 计)。 用法用量: 建议每天清晨餐前服用一次。 剂量可根据病地具体情况与血压反应而个体化。 高血压: 雅施达可单药治疗或与其它类抗高血压药物联合治疗。 无水钠丢失或肾衰(即正常情况下): 对于没有水钠丢失或肾衰等并发症地原发高血压,建议以4mg起始治疗,每天清晨餐前服用一次。根据疗效,可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。 对于肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活(特别是:肾血管高血压,钠与/或容量丢失,心脏失代偿或重度高血压)地患者,在起始剂最后可能会引起血压地过度下降。对于此类患者,建议从2mg地剂量开始应用。起始治疗应在医学观察下行。 雅施达起始治疗后可能出现症状低血压,这种情况在联合应用利尿剂治疗地患者更有可能发生,因为这类患者可能存在容量与/或钠地减少,应谨慎对待。 如必要,应在开始雅施达治疗前2-3天停用利尿剂。 对于不能停用利尿剂地高血压患者,雅施达应从2mg开始,并监测肾功能与血清钾浓度。 雅施达随后地剂量应根据血压反应调咝。如果需要,可恢复利尿剂治疗。 老年应该从2mg开始,一个月后逐渐增加至4mg。如必要,可根据肾功能情况增加8mg(见下面表格)。 充血心力衰竭: 与非保钾利尿剂与/或地高辛与/或β-阻滞剂联用时,建议雅施达在谨慎地医学观察下以2mg作为起始剂量清晨服用。如果患者能够耐受,2周后剂量可增至每天一次4mg。剂量地调整应根据患者地个体临床反应。 在重度心力衰竭与被认为高危地患者(肾功能损害及易于出现电解质紊乱地患者,同时用利尿剂与/或血管扩张剂治疗地患者),应在谨慎地观察下开始治疗,建议地起始剂量为1mg/天。 极易出现症状低血压地患者,如钠丢失患者(有或无低钠血症),血容量减少地患者,或正在接受强效利尿剂治疗地患者,在雅施达治疗前应纠正这些情况。在治疗前及治疗过程部应严密观察患者地血压,肾功能与血清钾。 肾损害时地剂量调整: 肾功能损害患者地剂量应根据肌酐清除率如下表1所列: 表1:肾损害时地剂量调整 *培哚普利拉地透析清除率是70ml/min。对于血液透析地患者,应在透析后服药。 肝损害时地剂最调整: 伴有肝脏损害地患者无需调整剂量。 不良反应: 用培哚普利治疗过程发现下述不良反应,按发生频率排列:很常见(1/10);常见(1/1 00,1/10),不常见(1/1000,1/100).罕见(1/1 0000,1/1000),极罕见《1/10000).未知(从现有数据无法评价)。 血液及淋巴系统障碍: 有关血红蛋白,血细胞比容下降,血小板减少症,白细胞减少/嗜粒细胞减少,粒细胞缺乏症或全血细胞减少症地报告极罕见。先天葡萄糖六磷酸脱氢酶缺乏症地患者,溶血贫血地报道极罕见。 代谢紊乱与营养失衡: 未知:低血糖。 精神障碍: 不常见:情绪或睡眠紊乱。 神经系统紊乱: 常见:头痛,头昏眼花,眩晕,感觉异常。 极罕见:意识模糊。 视带障碍: 常见:视力障碍。 听觉与迷路失调: 常见:耳鸣。 心血管异常: 极罕见:高危患者可能继发于血压过度降低地心律失常,心绞痛,心肌梗塞。 血管疾病: 常见:低血压与与低血压有关地反应。 极罕见:高危患者可能继发于血压过度降低地风。 未知:脉管炎。 呼吸,胸部及纵隔障碍: 常见:咳嗽,呼吸困难。 不常见:支气管痉挛。 极罕见:嗜酸粒细胞增多肺炎,鼻炎。 胃肠功能障碍: 常见:恶心,呕吐,腹痛,味觉障碍,消化不良,腹泻,便秘。 不常

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