2023年中药饮片GMP检查项目.docVIP

中药饮片GMP认证检查工程 说 明 1.中药饮片GMP认证检查工程共111项，其中关键工程〔条款号前加“x〞〕18项,一般工程93项。 2.结果评定： 项 目 结 果 严峻缺陷 一般缺陷 通过GMP认证 0 ≤18 0 19-37 限期6个月整改后追踪检查 ≤3 ≤18 ≤3 ＞18 不通过GMP认证 ＞3 条款 检查内容 解读 x0301 中药饮片生产企业是否建立与质量保证体系相适应的组织机构,明确各级机构和人员的职责. 是否明确各部门名称及部门负责人，是否制定了各部门及负责人的职责，特别是质量治理部门是否有独立的权限 0302 是否配备与中药饮片生