产前筛查规范化流程和质量控制侯巧芳.pptxVIP

第1页/共51页产前筛查规范化流程和质量控制侯巧芳第2页/共51页主要内容产前筛查相关政策文件产前筛查定义和方法产前筛查规范化流程产前筛查质量控制的内容产前筛查目前存在的主要问题第3页/共51页产前筛查相关政策文件1994年颁布实施 《中华人民共和国母婴保健法》2002年启动了《中国提高出生人口素质、减少?出生缺陷和残疾行动计划（2002-2010）》卫生部颁发的《产前诊断技术管理办法 》（卫医发[2002]33号）卫生部发布《胎儿常见染色体异常与开放性神经管缺陷的产前筛查与诊断技术标准 第1部分：中孕期母血清学产前筛查》（行业标准 WS 322.1-2010)第4页/共51页产前筛查定义和方法目前所说的产前筛查通常是指通过母血清标志物的检测来发现怀有先天缺陷胎儿的高风险孕妇。中孕期母血清学筛查 通过中孕期（孕15周-20+6周）母体血清AFP、HCG或游离β- HCG、非结合uE3和抑制素A指标结合孕妇的年龄、体重、孕周、病史等进行综合风险评估、得出胎儿罹患唐氏综合征、18三体综合征和开放性神经管缺陷(open neural tube defects，ONTD)的风险度。第5页/共51页常用的母血清产前筛查方案孕早期（9-13+6周）筛查：二联检测: PAPP-A + Freeβ-HCG三联检测：PAPP-A+freeβ-HCG＋NT孕中期（15-20+6周）筛查：二联检测：AFP+freeβ-HCG三联检测：AFP+freeβ-HCG＋uE3四联检测：AFP+freeβ-HCG＋uE3+ Inhibin A 第6页/共51页不同产前筛查方案的比较 方法 孕周 检出率 孕妇年龄 14-22 30%孕妇年龄, AFP 14-22 37%孕妇年龄, AFP, hCG /free ? hCG 14-22 60-70%孕妇年龄, AFP, hCG /free ? hCG 14-22 69-75%孕妇年龄, AFP, hCG /free ? hCG , uE3, Inhibin A 14-22 76-82%孕妇年龄, NT, free ? hCG, PAPP-A 10-13 80-90%孕妇年龄, Free ?-hCG /AFP/ uE3/inhibin A早中联合95% PAPP-A/NT/NB第7页/共51页产前筛查规范化流程由经过产前筛查培训或获得产前筛查《母婴保健技术考核合格证》的临床医师进行咨询告知目前筛查的目标疾病、 检出率、假阳性率及意义进行产前筛查告知过程签署知情同意书开具产前筛查申请单B超确定孕周，孕15+0-20+6到指定地方采取血液标本分析筛查报告和提供医学建议低风险，常规检查由经过产前筛查培训或获得产前筛查《母婴保健技术考核合格证》的临床医师进行咨询高风险，建议产前诊断第8页/共51页第9页/共51页产前筛查系统质量控制七环节1临床咨询筛查申请总结、分析、回馈2样本采集储运7妊娠结局系统评估产前筛查系统质量控制6高风险召回产前诊断3实验室检测5筛查报告4风险计算、评估第10页/共51页1临床咨询筛查申请临床咨询、筛查申请 ——第一步：筛查项目告知筛查对象 孕9-20+6周的所有非高危孕妇筛查病种、时间 21-三体综合征（孕7-20+6周） 18-三体综合征（孕7-20+6周） 神经管畸形（孕15-20+6周）筛查手段、指标二联检测: PAPP-A + Freeβ-HCG三联检测：PAPP-A+freeβ-HCG＋NT二联检测：AFP+freeβ-HCG三联检测：AFP+freeβ-HCG＋uE3四联检测：AFP+freeβ-HCG＋uE3+ Inhibin A 第11页/共51页临床咨询、筛查申请 ——第二步：孕妇基本信息基本人口统计数据年龄：出生日期（年/月/日）；公历（阳历）年份。准确的胎龄：B超下胎儿顶臀径（CRL)或双顶径（BPD）来确定胎龄。种族：不同种族（少数民族）有差异，如：黑人妇女(Afro-Caribbean)的hAFP 水平大约偏高20％。体重：称重日期：采血日前后。平均每增加20kg体重，hAFP水平下降 17％。科学的衡量方法:BMI(体重/身高2)。吸烟：吸烟量：支/天，hCG水平孕中期时差异最大，低18％；hAFP高 3％；uE3低4％；freeβ-HCG低6％。孕龄 孕妇年龄筛查的阈值，绝大多数国家定在35岁，相当于1:300的危险度，即35岁及以上的孕妇属于高危人群。第12页/共51页临床咨询、筛查申请 ——第二步：孕妇基本信息