精益求精中药制剂检测的程序—样品检验和书写检验记录及报告书 中药制剂检测技术课件.pptxVIP

项 目 二实事求是—中药制剂检测的程序全面检测和控制中药制剂质量任务一 取样任务二 供试品溶液的制备目录任务三 样品检验CONTENTS任务四 检验记录与报告书样品检验和书写检验记录及报告书药品安全，重于泰山样品检验案例样品检验中药制剂的检验分析项目都有哪些？ABC含量测定检查鉴别样品检验性状鉴别：包括对药品的外观、质地、断面、色泽、气味的观测以及溶解度、物理常数的测定。A鉴别显微鉴别：是将含药材原粉的剂型，经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。B真伪鉴定理化鉴别：包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法，最常用薄层色谱鉴别法。C样品检验纤维鉴别薄层色谱法性状鉴别样品检验常规检查：检查项目与剂型有关，如片剂、颗粒剂等需要进行重量差异检查，酒剂需要进行乙醇和甲醇量检查等。A检查样品检验杂质检查：包括一般杂质和特殊杂质。B检查样品检验卫生学检查：包括微生物限度、无菌热原、细菌内毒素检查四种类型。C检查样品检验常规检查：检查项目与剂型有关，如片剂、颗粒剂等需要进行重量差异检查，酒剂需要进行乙醇和甲醇量检查等。A检查杂质检查：包括一般杂质和特殊杂质。B安全性卫生学检查：包括微生物限度、无菌热原、细菌内毒素检查四种类型。C样品检验含量测定：是对中药制剂进行内在质量控制的重要方法，其目的是以有效成分含量为指标，客观准确地评价药品质量的优劣。含量测定质量优劣高效液相色谱法气相色谱法检验记录与报告书