生化分析仪购置可行性论证报告书.docxVIP

大型仪器设备购置可行性论证报告书 设备名称：全自动生化分析仪流水线 申请单位：检验科 科室主任： 填报日期：2011年03 （八）社会、经济效益预料 主要说明：投资效益分析，应有市场预料数据及收回成本预料等。 检验科生化室现目前每年的毛收入700-800万，纯利在500万左右，加上化学发光 和免疫室，年收入上千万，每年以30%的速度增长；生化免疫一体机化流水线后可大大 提高工作效率，减轻医院人力成本；假如实行设备投放的方式，医院可零成本投入，零 风险经营。 设备科意见 签字： 年 月曰 医 务 处 /目、 见 签字： 年 月曰 设备委员会论证意见 签字： 年 月曰 首长决策 签字： 年 月曰 备 注 一、本论证报告书适用于整机单价在50万元人民币（含）以上的大 型仪器设备。 二、本论证报告书是医院设备管理委员会评审论证和首长审批的 依据，申请单位要仔细、具体填写。 三、每台（套）设备填报本书一式四份，批准后分别存设备科、医 务处、财务室、机要室。 四、文字要简练，内容要精确，用A4纸打印。 设备名称 全自动生化分析仪流水线 国别 英文名称 数量 壹台 规格型号 预算金额 人民币（万元） 生产厂家 经费来源 （万元） （人民币） 上级拨款 合资、投资 医院设备款 科室留成 赠送 借 贷 （偿还期） 其他 投放 （一）运用科室基本状况 检验科生化室每天的标本量平均在300多个左右，单项测 试有4000-5000个，每年正以30%的速度增加。 （二）拟购设备理由及用途 选择自动化流水线的理由: 1、随着医院发展，生化、免疫和化学发光标本量不断增大，每年以30% 的速度增加，单生化室现在每天的标本量平均在300多个左右，单项测试有 4000-5000个。经济收入大约700-800万/年，目前，我们用的日立7180分析 仪器检测速度只有800个/小时，已经远远无法适应工作量日益增大的需求，严 峻阻碍临床的诊疗活动。 2、随着医学检验分析技术的不断进步，试验室和临床检验仪器从过去的半 自动化分析到全自动化分析，工作模式也从过去单台仪器的自动工作发展到目 前自动流水线作业的全试验室自动化（TLA）或称为全程自动化，这种新的 理念和技术也将给医院检验管理模式带来一次变革，也是将来医院试验室的发 展的主要方向。 （三）拟购设备状况（要求、性能及技术参数） 一、资格性要求：持有《医疗器械经营许可证》的企业法人资质。 二、技术参数指标： 1、功能要求 系统要求：模块化分析系统，临床生化和免疫检测可一体化相结合，具有可扩展和重新组合的功能 模块类型：免疫电化学发光检测单元、生化光学检测单元； 模块组合方式，多种组合方式，可依据需求定制； L4样本处理实力，生化免疫一体化至少生化大于1600T/H；免疫大于240T/H； 试剂通道：90至U 270个试剂通道； 测定方法多样；支持终点法、两点法、速率法； 可以放置原始采血管、离心管及样本杯等多种样本管； L8样本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液； 核心单元：具备装载/卸载实力； 样本架类型：常规架，急诊架，质控架，定标架，复查架，保养架； 样本架托盘：标准托盘； 急诊端口：可进行急诊样本优先处理； 样本量:15 - 35 ul； 样杯/试剂针：具有液面探测、随量跟踪及防撞平安爱护技术，具有试剂预加热、试剂余量监测功 能。 样本稀释倍数：3 - 121倍； 加样针爱护：垂直运动防撞技术 最小反应液总体积：W120ul;最大反应液总体积：^300 ul 反应盘温度：37℃；液气双向同步恒温装置，具备水浴和空气浴共同优点 具有独立搅拌针； 波长范围：340-800：吸光度范围；0?3Abs；至少9种校准方式；3水平质控；3种质控方法；可 绘制多种质量限制图。 软件操作系统：WINDOS XP；19寸彩色液晶显示器；支持远程数据交换；中文处理系统。 如带ISE,接地电压要求至少大于2.5V； 配备水处理系统； 2、其他要求 同系列产品通过美国的FDA认证； 制造商全自动生化设备制造阅历5年以上； 制造厂家在重庆地区有直属售后服务机构，供应完整的售后修理服务，出现故障2小时内能感到现 场。（供应分支机构工商注册文件），在全国有800服务电话。 测试速度 同时在线分析项目 测定方法样本位置 冷藏样本位 样本量 测试速度 同时在线分析项目 测定方法 样本位置 冷藏样本位 样本量 样本针/试剂针数目 样本稀释功能 样本稀释重测功能 定标液预稀释功能 液面检测功能 样本/试剂针碰撞爱护 试剂位置 试剂盘独立旋转按钮 试剂条码扫描 试剂盘冷藏温度 试剂瓶类型 试剂量 运行中装载试剂 搅拌系统 搅拌清洗 反应温度限制 温控消耗 比色杯数量 比色杯材质 反应体积 反应时间 光学系统 光源（类型功率寿 命） 波长数 吸光度