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医疗器械销售、验收、售后服务人员培训试题［复制］ 一、填空题（每空格2分，共20分） 1、医疗器械出库必须实行 、 、按批号发货的原则。 ［填空题］ 2、 医疗器械对需要冷藏、冷冻的产品进行验收时，应当对其运输方式及运输过程 的 、运输时间、 等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度 要求的应当拒收。［填空题］ 3、 企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取 ,超过 一医疗器械，应当放置在不合格品区，按规定进行销毁，并保存相关记录。 ［填空题］ （ 7； : \ 以；:项？ ：. f j 欢 期 | Kj） 4、 进口的医疗器械产品应当具有 、 。［填空题］ :中文材、中文说明|弓） 5、 进货査验记录和销侈记录应当保存至医疗器械有效期后—年，无有效期的， 不得少于—年。［填空题］ （答案：2,5） 二、判断题（每题4分，共20分） 1、 如果发现包装内货物不符或性能指标不合格，要保留原包装现状，按规定填写 查询单，向供货单位查询。［判断题］ 对 错 2、 在清点商品数量的同时，还要检査包装有无残破、拆开等现象，有无水潮、受 潮痕迹，有效期等标志是否清楚。［判断题］ 对 3、 抽样前，如发现有外包装损坏或有摔、撞伤等痕迹，应包括在抽样数最之内。 ［判断题］ 对 借 4、 企业应当配备专职或者兼职人员负责件后管理，对客户投诉的质量问题应査明 原因，釆取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知购货者及医疗 器械生产企业。［判断题］ 对 错 5、 企业无需将售后服务处理结果等信息记录归档。［判断题］ 对 借 三、单选题（每题5分，共30分） 1、 下列情形之一的医疗器械为不合格品的是（） A、 未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰的产品 B、 包装破损及产品标识不符合国家有关规定的产品 C、 各级监督部门抽査检验不合格的产品 D、 以上三者都是， 2、 医疗器械经营企业和医疗机构不得经营和使用（）过期、失效、淘汰的医疗器 械。 A、 未经注册、无合格证明 B、 未经审査、无标准代码 C、 未经检验、无合格证明 3、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品（ ）编号。 A、 注册证号I B、 许可证号 C、 标准代码 4、 医疗器械经营企业（）将居民住宅作为仓库。 A、 可以 B、 不可以 5、 医疗器械使用者应当按照医疗器械（）使用医疗器械。 A、 产品说明书 B、 产品标签 C、 产品包装标识 6、 加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（） A、 安全性 B、 有效性 C、 安全性、有效性｛ 四、多选题（每题10分，共30分） 1、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证号 ）、数量，储存条件、收货单位、发货日期、（）等内容，并加盖供货者出库印章 0 A、 医疗器械产品名称］W B、 产品规格型号，而 C、 产品注册证号/备案凭证号， D、 产品生产批号或序列号 E、 收货日期 F、 收货地址确泠案） 2、 企业销传人员销传医疗器械，应当提供加盖本企业公章的授权书；授权书应当 载明授权销售的（） A、 品种 B、 地域 c、期限 I-■：） D、销售人员身份证| 3、 首营企业必须提供合法、有效的（）资质证明材料，并加盖企业红色公章。 A、 《营业执照》（條？*） B、 《医疗器械经营许可证》「 C、 《第二类医疗器械经验备案凭证》 D、 《质量保证协议》 E、 《医疗器械生产许可证》 F、 销售人员的委托书原件及销售人员身份证复印件