原创力文档- 12
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- 2023-07-07 发布于四川
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本发明提供了一种盐酸千金藤素小容量注射剂及其制备方法，其特征在于，含主药盐酸千金藤素浓度为5mg/ml且不含苯甲醇，药液的pH值在3.7‑3.9范围内。本发明的产品，生产工艺简单、长期贮存稳定性好、对患者刺激性小，能安全方便地用于临床。另外，本发明制备的盐酸千金藤素注射液能经受最严厉的过度杀灭法(121℃，15min)灭菌工艺，这可以最大限度地确保产品的无菌度，以保证药品质量。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113855627 A
(43)申请公布日 2021.12.31
(21)申请号 202110738796.0 A61K 31/4741 (2006.01)
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