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- 2023-07-10 发布于陕西
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厂房清洁消毒效果验证方案
2011年06月
验证方案的起草与审批
验证小组成员
部门
人员
职责
粉针剂车间
李海龙
负责验证方案的组织与实施
粉针剂车间
黄仁春
负责验证方案的拟定、验证报告的起草
设备部
霍育生
负责验证所需仪器、设备的正常运行
QA部
宋新莉
负责验证过程中的监控和取样
QC部
张华
负责验证过程中环境和样品的检测
方案起草
部门
起草人
日期
方案审核
审核
签名
日期
验证委员会
进行审阅会
签
方案批准
批准人
批准日期
方案实施日期:
目录
1.概述 错误!未定义书签。
2.验证目的
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3.风险评估
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5.验证范围
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6.验证周期
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7.验证职责
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验证委员会
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验证小组
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设备部
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质量管理部
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粉针剂车间
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8.验证前提条件
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9.验证方案的起草与审批
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10.验证时间(表2)
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11.验证内容
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消毒剂消毒
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臭氧消毒
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清洁消毒效果的检测方法
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棉签取样法
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验证实施
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评定标准 错误!未定义书签。
偏差处理
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