超敏C反应蛋白检测作业指导书.docxVIP

超敏C反应蛋白检测（免疫散射比浊法）作业指导书 lo目的 用于超敏c反应蛋白检测，确保检测结果的准确。 检验原理 试剂盒采用散射比浊法. 散射比浊法，是根据待验样品在反应过程中散射光的强度变化来确定CRP的浓度。在该方法使用抗 人CRP抗体包被的胶乳颗粒和样品中的CRP进行抗原一抗体反应。反应完成后，用透射比浊法检测吸 光度的变化反映CRP浓度，散射光的强度与hs—CRP的含量呈正比. 3。 主要组成成份 PA90。特定蛋白分析仪配套试剂：由CRP抗血清（兔抗人CRP抗体）、反应液（含溶血素的磷酸盐缓冲液）、 清洗液（含吐温20的磷酸盐缓冲液）、CRP RFID卡和说明书组成。 储存条件及有效期 试剂2-30°C干燥处保存，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻！ 5。 样本要求 5。1肝素或EDTA全血。不可反复冻融。不可使用已被污染的标本。 5。 2样本应该当天进行检测；当天不能检测的样本，需低温保存.稳定性：2?8°C保存可稳定8天。 检验方法 6。1：首先要确保仪器在检测界面而不是待机界面。如果是待机界面，点击仪器屏幕任意处，仪器操作 并保养进入待机状态。确保已完成刷卡，并且已更换试剂（无需更换试剂的情况除外）、比色杯状态正常 （如果比色杯异常，请更换比色杯），刷卡及更换试剂、比色杯。 6。2:点击界面中的“设置”,仪器进入“设置”界面，设置样本类型、HCT值、参考值范围等项目系统参数, 选择相应的样本来源，如果样本已预稀释，则还需设置预稀释比例. 6.3：点击界面中的“分析，进入“分析”界面； 图7-1样本分析界面 6。4：用条码扫描仪扫描待测样本的编号，如果样本没有条码，同时又需要连接LIS，可将样本条码 扫描入LIS系统，查看LIS系统内相对应的样本编号，在屏幕的“当前样本编号内，用扫描仪扫描输入或 手工输入和LIS系统内一致的样本编号。将实时显示在如上图7—1所示的当前样本编号区域，如果扫描 错误，或者需要重新手动编号，只需要在未启动分析之前，修改当前样本编号即可（重新扫描或手动输入修 改）；混匀全血，打开试管盖。 6。5:手持步骤4中的待测样本，并置于仪器加样位（务必确定加样针已插入样本液面以下），按下启动 按键，仪器自动吸样，自动检测； 6。6:待步骤5中，仪器完成吸样操作，加样针自动上升之后，则拿走样本即可.吸样完毕盖好试管盖。 放入“样本检测完毕临时存放处。 6.7:等待 以上步骤中，通过步骤1~3进行样本分析前设置，只需要设置一次即可；重复步骤4~6,即可进行下一个样 本分析； 参考范围 成人 ＜ 5 mg/L 注意：CRP浓度〉3 mg/L表明有冠心病（CHD）危险。当CRP作为冠心病的预测指标时，测定值升高应 结合临床表现和之前的测定值。 7。 2出生3周内的婴儿 ＜ 15 mg/L 7.3婴儿和儿童 ＜ 10 mg/L 8。 检验方法的局限性 8.1本试剂检测的线性0.5—370mg/L,当样本中CRP浓度高于370mg/L时，请将样本稀释后再测定. 一次测试只能指示本次测定时的状态，变化状态的追踪，需要实时监测。 9。 性能指标 9.1试剂外观 9。1.1反应液、清洗液无色澄清液体 CRP抗血清淡黄色澄清液体 9。2净含量：兰标示量。 9。3线性范围试剂线性在0。5—370mg/L区间内： a:线性相关系数（R）不小于0。990。 b:线性偏差应不超过土 0.2mg/L或不超过± 15 %。 9.4精密度：批内重复性＜8.0%，批间差＜10.0% 9。5准确度：有证参考物质测定试剂准确度应应＜±15%或专用质控品在允许范围内. 9。6试剂空白吸光度：＜1。200A 9。 7分析灵敏度:试剂测试5mg/L CRP样本时，吸光度差值（△▲）介于0.05A-0。25A之间 9.8不准确度（相对误差）：＜±15.0%。 10临床意义 10.1 C反应蛋白的生物学特性 CRP是一种主要由肝脏合成的蛋白质，正常人血清中含量极微（平均值约为3. 5 mg/L），当有急性炎 症、创伤和冠心病时CRP会升高。CRP的生物特性主要表现为能结合细菌、真菌等体内的多糖物质， 在钙离子存在下，形成的复合物，激活补体系统，释放炎症介质，促进细胞间粘附和吞噬细胞反应， 溶解靶细胞。在血管粥样硬化损害的早期还发现CRP与细胞膜形成的复合体附着在血管内皮细胞， 导致血管内皮细胞损伤，促进动脉粥样硬化的形成。由于各种原因的组织损伤血清中CRP浓度的升 高，同时还会出现一系列的全身反应，包括发热、免疫反应增强等急性时相反应，CRP的水平与炎 症的出现及其严重程度具有相关性。 10。 2超敏C反应蛋白与颅脑损伤 超敏C反应蛋白不仅是一种疾病标记物，同时也参与创伤性疾病的致病过程，且创伤越严重，肝细胞 在IL-6等细胞因子诱导下合成超