散剂生产技术（中药制剂技术课件）.pptx

粉碎与过筛岗位及设备简介;口服固体制剂车间布局图;中药制剂技术与设备;粉末的粗细程度影响药物的溶解速率，进而对药品的体内作用具有重要影响； 一般易溶于水的药物不必粉碎得太细，对于难溶性药物而言，为了加速其溶解和吸收，应粉碎的细些。;分别指出下列设备的名字？;粉碎与过筛是制备散剂的关键环节，粉末的粗细程度直接影响了在体内的作用效果，所以我们一定按照规范操作，为患者生产出合格的药品。 ;01 南京药育智能科技有限公司.“药品生产GMP仿真实训平台” 02 北京欧倍尔软件技术开发有限公司.“药品GMP生产虚拟仿真软件” 03 Glatt Company. “Granulation lines” /en/products/concepts-for-granulation-lines/ 04 EVA Pharma.“A virtual tour of the manufacturing facilities ” h/#1 ;混合岗位简介;;槽型混合机; ;同学们，还记得混合的方法有哪些以及各自的适用范围吗？;混合看似简单，但是也容不得半点疏忽大意，混合均匀与否，对制剂的质量有直接影响，认真负责应是一个制药人必备的基本素质。 ;01 南京药育智能科技有限公司.“药品生产GMP仿真实训平台” 02 北京欧倍尔软件技术开发有限公司.“药品GMP生产虚拟仿真软件” 03 Glatt Company. “Granulation lines” /en/products/concepts-for-granulation-lines/ 04 EVA Pharma.“A virtual tour of the manufacturing facilities ” h/#1 ;物料的混合; 含义： 混合是指将两种或多种物质混成均匀的混合物的操作。 ;混合是散剂制备的重要工艺过程，也是制剂过程中的基本工序之一。 混合均匀与否，将直接影响制剂的质量。;实验室： 搅拌混合、研磨混合、过筛混合。 大批量生产：搅拌或容器的旋转。;当物料的比例相差悬殊或色泽不同时：;适用范围——当混合组分比例相差悬殊时，则难以混合均匀，常采用等量递加混合法(又称配研法)混合， 方法——即量小药物为一份，加入等量其他细粉混匀，如此倍量递增混合至全部混匀，再过筛混合即成。;当散剂的各组分密度差异较大时，为了避免密度小者浮于上面，密度大者沉于底部而混合不均匀,一般将密度小者先放人研钵内，再加密度大者等量研匀。 ;适用范围——当混合组分的颜色差异较大时，混合易咬色者。 方法——宜在混合器内先加人深色组分，后加浅色组分进行混合。这种操作称为“套色”。 ;药物（浅、多）; 1.含低共熔物的散剂混合方法 （1）如药理作用增强或无明显变化，则宜先形成低共熔物，再与处方中其他药物混合。 （2）如药理作用减弱，则应分别用其他组分稀释，再与处方中其他药物混合，免出现低共熔现象。 （3）如处方中含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶解，然后再借助喷雾法或一般的混合法与其他固体组分混匀。 ;2.含液体药物的散剂的混合方法 （1）当处方中液体组分较少时，可用处方中其他固体组分吸收后混合均匀。 （2）若液体组分量太多，可加入适宜辅料（如乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、沉降磷酸钙等）吸收至不显润湿为度。 （3）如液体组分过多，并属于非挥发性成分时，可加热除去大部分水，然后加入处方中其他固体组分或辅料，在低温条件下干燥，混合均匀。 ;3.眼用散剂： 一般配制眼用散剂的药物多经水飞或直接粉碎成极细粉且通过九号筛，以减少机械刺激。眼用散剂要求无菌，故配制的用具应灭菌，配制操作应在清洁、避菌环境下进行。成品灭菌，密封保存。 ;九分散;(1)生马钱子为毒性药品，不能生用,按《中国药典》要求砂烫法炮制后加入适量淀粉制得马钱子粉，再与方中其他药粉配研。 (2)乳香、没药均属树脂类药物,生品对胃刺激性较强，醋制后可缓和刺激性,并矫臭矫味,便于粉碎，而且能增强止血止痛、收敛生肌等功效。 【注意】：马钱子粉应以等量递增法与其他药粉混合均匀。;物料混合看似简单，但是方法选择是否合适，直接会影响产品的质量。作为一个制药人，对每一道环节，每一道工序，都应秉着严谨的工作态度，为患者的生命健康保驾护航！ ;益元散;散剂/颗粒内包装岗位简介;;; 散剂的分散度大，其吸湿性和风化性是影响散剂质量的重要因素。为了保证散剂的稳定性，必须根据药物的性质，尤其是吸湿性强弱不同，选用适宜的包装材料。;同学们，散剂的包装材料有哪些呢？;散剂分装和内包岗位的岗位简介、设备结构、设备原理以及工艺特点等内容。 ;现代包装设备日新月异，大大缩减了人工，提高生产效率，我们应加强自身的学习，以适应现代新技术的需求，否则