药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班考核试卷答案.docxVIP

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2023-07-13 发布于天津
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药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班考核试卷答案.docx

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药物临床试验质量治理标准〔GCP〕培训班考核试卷一、单项选择题〔每题 2.5 分，共 50 分〕下面哪一个不是《药物1.临床试验质量治理标准》〔GCP〕适用的范畴〔〕 A 药各期临床试验 B 药临床试验前争论〔正确〕 C 人体生物等效性争论 D 人体生物利用度争论疫苗临床试验安全性信息监测与严峻不良大事〔SAE〕报告的责任主体是〔〕 A 争论者 B 监查员 C 申办者〔正确〕 D 伦理委员会告知一项试验的各个方面状况后，受试者表示自愿参与某试验的过程是〔〕 A 知情同意〔正确〕 B 知情同意书C 志愿者告知书D 招募材料保障受试者权益的主要措施是〔〕 A 有充分的临床试