连锁GSP条款释义.pptxVIP

零售连锁门店GSP认证检查标准培训; 国家食品药品监督管理局对药品经营企业要求执行《药品经营质量管理规范》，简称GSP，零售连锁企业 GSP条款共186项，其中关键项目54项，一般项目132项，连锁门店所涉及条款59项，关健项目18项，分为六个部份;第一部份：连锁门店的综合管理;条款5802：  门店应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。相关内容：要求门店将〈药品经营许可证〉、〈营业执照〉等悬挂在门店显著位置，并在“服务公约”中张贴门店药师或用药指导员的相关证明文件，人员营业时间从业配戴工作牌，穿戴工作服。 ; 条款5803：;条款★6001：门店应设置质量管理人员，具体负责药品质量管理工作。;条款6002：质量管理人员应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。;条款6003：质量管理人员应负责指导、督促门店药品质量管理制度的执行。;条款★6101：门店对各项管理制度执行情况应定期检查和考核，并建立记录。 ;条款★6201：门店负责质量管理工作的人员应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称，或者具有中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历。;条款★6301：门店零售中处方审核人员应是执业药师或有药师（含药师和中药师）以上的专业技术职称。 ;条款6501：从事质量管理、验收人员以及营业员应经专业或岗位培训，并由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。;条款★6502：门店从事质量管理的人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。;条款6601：;条款6602：发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。;条款6701：门店应有与经营规模相适应的营业场所，其面积不少于40平方米。;条款6702：门店应环境整洁、无污染物。;条款6704：;条款★6802：; 毒性中药品种：砒石（红砒、白砒）、青娘虫、生闹洋??、砒霜、红娘虫、生千金子、水银、生巴豆、生莨菪子、生白附子、生半夏、蟾酥、生马钱子、生天南星、轻粉、生附子、生狼毒、红粉、生川乌、生藤黄、白降丹、生草乌、生甘遂、雄黄、斑蝥、生洋金花、雪上一枝蒿。麻醉中药：罂粟;条款6804：;第二部份：门店的药品验收管理;条款7401：;条款7402:送货凭证保存至超过有效期1年，但不得少于2年。;条款★7404:;条款7601:;第三部份:连锁门店的陈列管理;条款7704:;条款★7706:;条款7709:;第四部份：连锁门店的销售管理;条款★8102:;条款8105:;条款8109:;条款★8201:;第五部份：连锁门店的服条管理;条款8404;第六部份：连锁门店的不合格药品管理; 1、国家各级药品监督管理部门发布的药品质量公报或通知定为不合格的药品；;不合格药品的报告与临时控制;门店不合格药品记录（或台帐）;谢谢大家！！