过程控制程序文件.docxVIP

序号 1 版 本 修订日期 文 件 修 条款 全文 编写 订 修订内容 修订者 核准： 编写： 1. 目的：在创造过程中，依[生产操作规程]与[检验指导书]进行控制， 以确保过程在受控状态下， 防患不良品再度发生， 做好在制品质 量保证。 2. 范围：自物料开始上线至成品包装作业完成为止。 3. 定义：无 4. 流程： 流 流程 责任单位 相关说明 表单 质保部 制定 [控制方案 ]作为过程 控制依据 过程规划 试制 产品工程 依[控制方案]制定进料、 过 程、成品或者出货检验标准 产品工程 依[控制方案 ]制定各创造 部 流程作业标准 相关单位 新开辟件初期过程能力 Ppk 须达以上。 相关单位 依?新产品开辟试制控制程 序?验证过程是否满足 [控 制方案]各项要求 相关单位 依?新产品开辟试制控制程 序?将相关生产资料、质量 资料进行移转。 先期质量 ① 生产创造部依 ?生产操 筹画小组 作规程 ?执行操作及 [控制 方案]实施自主检查。 ② 依?设备管理与维护程 序?实施一级预防保养。 ③ 依?不合格品控制程序 ? 处理过程中不合格品。依 [过程检验指导书 ]实施过 程检验。 ④ 依?生产管理程序 ?对过 程进行生产进度控制。 ⑤ 生产过程中，半成品依? 产品标识与可追溯性控制 程序?进行标识。 过程变更须依 ?过程变更控 制程序 ?、?生产件批准程 序?对涉及产品控制特性取 得客户核准。 质 质保部 依[控制方案 ]规定对量产 Cpk 进行控制 生产创造部依?生产管理程序 ?办理完工入 质保部 库。 依[成品检验指导书 ]进行 成品检验。 5. 内容： 5.1.过程规划 5.1.1.依?新产品开辟试制控制程序?〔TSP7.2〕，由先期质量规划 小组制定[控制方案]以作为过程控制依据。 5.1.2.指导书制定 (1) 检验指导书拟定： 质保部依据[控制方案]及[产品标准]制定[进料检验指 导书]、 [过程检验指导书 ]、 [成品出货检验指导书 ]， 以作为进料、过程、成品或者出货检验依据。 〔2〕作业指导书拟定 产品工程部依据产品质量和过程能力及 [控制方案 ] 要求，逐一针对各创造流程建立过程 [生产操作规 程]。 [生产操作规程]的内容应包括品名、编号、工程名、 所需工具、 设备、作业条件及内容、 管理特性及方法， 以确保质量。 5.2.试制 5.2.1.依?新产品开辟试制控制程序?规定，执行样品试制。 5.2.2.新开辟件其初期过程能力 Ppk 须到达〔含〕以上。 5.3.量试：依?新产品开辟试制控制程序?由生产创造部依正式生产模 具、材料、设备、过程等所作批量式生产测试，加以验证均 能满足[控制方案]各项要求。 5.4.转移量产： 依?新产品开辟试制控制程序?由先期质量规划小组正 式将相关生产用模具、检具、量具等资料转移至生产部 门，将相关质量控制资料移转至质保部，开始量产。 5.4.1.[生产操作规程]的执行：各工作站及各项产品须要有 [生产 操作规程]，并置于机台旁边， 以便作业员取用， 作业人员依[生 产操作规程]内容进行操作。 (1) 开机、换模或者操作人员、原材〔物〕料有所变更时， 应依?产品的监视与测量控制程序?〔TSP8.6〕中的首件 检验方式进行作业设定的验证， 确认合格后才投入生产。 (2) 现场作业人员于过程中依[生产操作规程]实施 自主检查，并即将反响给班长处理。 5.4.2.作业人员于生产前须依照?设备管理与维护程序?〔TSP7.7〕 进行一级预防保养，如清扫、加油、消耗品更换等，并记录于 [机器设备日常点检表]。 .过程不合格品处理，依?不合格品控制程序?〔TSP8.8〕规定处理。 5.4.4.过程质检员于过程中依?产品的监视与测量程序?〔TSP8.6〕 及?过程检验指导书?所规定检验标准实施检验， 并将检验结果 记录于[过程检验记录表]，同时查证作业员自主检查记录， 判 定过程质量稳定性， 假设发现过程不稳定， 应即将反响该单位 主管，且依?纠正与预防措施控制程序?〔TSP8.11〕处理。 5.4.5.过程进度控制， 依?生产管理控制程序?〔TSP7.6〕规定实施。 5.4.6.创造过程半成品标识依 ?产品标识与可追溯性控制程序 ? 〔TSP7.9〕规定实施。 5.4.7.过程变更：依?过程变更控制方法?〔WI-7.2-006〕及?生产 件批准程序?〔TSP7.3〕，对涉及产品重要控制特性， 需取得客 户核准。并保存过程更改生效日期的记录。 5.4.8.外观工程：依照?外观检验指南?〔WI-8.6-003〕 5.5.量产 5.5.1.过程能力控制：质保部依 [控制方案 ]指定控制工程在