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苯磺酸氨氯地平叶酸片在健康人体的药代动力学 苯磺酸氨基丙烯酸酯是一种长效抗高血压药物二羟吡啶。它是治疗高血压的首选药物，也是对心脑血管疾病的医学证据最为充分的抗高血压药物之一。 材料、对象和方法 1 受试药物及参比药物 受试药物1: 苯磺酸氨氯地平叶酸片,规格: 每片5. 4 mg ( 苯磺酸氨氯地平 / 叶酸 = 5 mg ∶ 0. 4 mg) ,批号:深圳奥萨制药有限公司生产; 受试药物2: 苯磺酸氨氯地平叶酸片,规格: 每片5. 8 mg ( 苯磺酸氨氯地平/叶酸: 5 mg∶ 0. 8 mg) ,批号:深圳奥萨制药有限公司生产; 参比药物: 苯磺酸氨氯地平片( 商品名: 络活喜) ,规格: 5 mg,批号: 1005016,美国辉瑞制药有限公司生产。苯磺酸氨氯地平标准品, 含量: 99. 4% ,批号: 100374 - 200903,购自中国食品药品检定研究院。 API 4000液相色谱 - 串联质谱仪,美国AB Sciex公司产品; 1100高效液相色谱系统,美国Agilent公司产品。 2 情同意书,广同意书 试验方案经北京大学第一医院临床试验伦理委员会批准。受试者签署知情同意书。入选24名健康男性受试 者,年龄为 ( 26. 1 ± 2. 9 ) 岁,身高为 ( 1. 75 ± 0. 05) m,体质量指 数为 ( 21.