茶苯海明口腔崩解片的研制的开题报告.docxVIP

茶苯海明口腔崩解片的研制的开题报告 开题报告： 论文题目：茶苯海明口腔崩解片的研制 一、研究背景及意义 茶苯海明是一种治疗中枢神经系统疾病的药物，通常用于治疗帕金森病和震颤麻痹等疾病。目前市面上已有茶苯海明片和胶囊等制剂，但这些制剂存在口服困难等问题，不利于老年人和有吞咽困难的患者使用。 崩解片是一种可在口腔迅速崩解溶解的片剂，具有口感好、吸收快、易于携带等特点，已广泛应用于医药领域。因此，将茶苯海明制成口腔崩解片，可以解决口服困难的问题，提高药物的使用效果和患者的用药体验，具有重要的临床应用价值。 二、研究目的 本研究旨在制备茶苯海明口腔崩解片，研究其制备工艺，并对其质量指标进行评价。同时，探讨口腔崩解片在药物制剂中的应用，为提高茶苯海明的药物治疗效果提供新途径。 三、研究内容和方法 1. 茶苯海明口腔崩解片的制备工艺研究：通过选择合适的助剂、调整剂量以及采用湿法制粒、直接压片等工艺，制备茶苯海明口腔崩解片，并进行物理性质、形态、崩解时间等指标的评价，并优化制剂工艺。 2. 茶苯海明口腔崩解片的质量评价：通过对茶苯海明口腔崩解片的性状、崩解时间、含量测定、溶出度等指标的测试，对其质量进行评价，并与已上市的制剂进行比较分析，确定其优劣。 3. 口腔崩解片的应用研究：通过体外和体内试验，研究茶苯海明口腔崩解片在药物制剂中的应用，探讨其在药效、药代动力学等方面的变化规律，并对其应用进行初步评价。 四、预期成果及意义 本研究旨在制备茶苯海明口腔崩解片，并对其质量指标进行评价，以期为临床上的茶苯海明治疗提供新的解决方案。同时，本研究也为崩解片的研究提供了一定的参考价值，对于崩解片的开发和应用也具有一定的意义。预期成果如下： 1. 成功制备茶苯海明口腔崩解片。 2. 对制剂质量指标进行评价，并与已有的制剂进行比较分析。 3. 对茶苯海明口腔崩解片的帕金森药效学和药代动力学进行初步研究分析。 4. 探索口腔崩解片在药物制剂中的应用价值，为其推广和应用提供参考。 五、研究进度计划 1. 第一阶段(1个月)：了解茶苯海明的化学性质及已有制剂的特点与不足，明确研究方向并初步设计研究方案。 2. 第二阶段(3个月)：进行助剂的筛选和剂量的确定，制备茶苯海明口腔崩解片，并对其物理性质、崩解时间等指标进行评价。 3. 第三阶段(2个月)：对茶苯海明口腔崩解片的含量、溶出度、微生物质量等质量指标进行测试，确定其质量。 4. 第四阶段(3个月)：通过体内外实验分析茶苯海明口腔崩解片在药物制剂中的应用，初步评估其药效、药代动力学等。 5. 第五阶段(1个月)：对研究结果进行分析总结，并撰写毕业论文。 六、参考文献 1. 王洁, 范莉莉, 孟祥,赵浩, 张怡心. 口腔崩解片的研究进展与应用. 中成药, 2019, 41(6):1058-1065. 2. 黄歆蓓, 马佳慧. 茶苯海明的药理学研究进展. 国内医药学术期刊, 2017, 36(8):937-940. 3. 田梓萱, 张钦, 徐昊, 黄伟鸿, 郑伟. 口腔崩解片的制备与评价. 现代药物与临床, 2018, 33(1):40-45. 4. 范莉莉, 刘连字, 赵浩. 口腔崩解片的制备工艺研究. 现代药店, 2019, 19(16):82-85.