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第八章 药事管理学Pharmacy Administration;本章要求;Why To Learn This Chapter?;What Can We Learn From This Chapter?;第一节 药事管理的性质与任务;一、学科范畴与应用领域;药事管理学定义:运用药学、管理学、经济学、法学、社会学等学科的原理和方法,研究药学事业各局部活动及其管理的根本规律的一门学科.
包括:;学科范畴:是药学与管理学的穿插,本质上属于管理科学.
意义:保证药品的平安性、有效性、经济性.
与其它学科的关系:药学是效劳对象;管理学是其理论根底.;第二节 药品的特殊性 ;一. 药品的平安性;专属性:处方药与非处方药
药品质量的重要性:
药品的时限性:;假药:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品.
假药=毒药=谋财害命;劣药:药品成分的含量不符合国家药品标准.
如何判断劣药?;二. 药品的经济性;第三节 医药行业的根本特征 ;图 1997年—2004年全球药品销售额;辉瑞〔Pfizer〕;我国医药产业特点 ;第四节 药品监视与管理 ;一.药品监视与管理的内容;;2.药品经营管理
类型:药品批发企业,药品零售企业.
内容:该类企业的审批程序、开办条件、经营质量及流通次序等的管理.
开办药品经营企业必须具备条件:
开办药品批发企业的申请方法:
GSP ;管理内容:药剂人员配备、制剂配制、药品购进、调配处方、临床药学、药学信息、咨询效劳、药学教育、科学研究等方面.
目的:保证用药平安.
?医疗机构制剂许可证?——可以配制制剂.;4.药品管理 ;5.药品价格与广告管理 ;二.药品监视管理部门及行业组织 ;2.药品技术监视机构---承担依法实施药品审批和药品质量监视检查所需的药品检验工作
中国药品生物制品检定所 :// nicpbp.org.cn/
3.药品行业管理机构
4.其它药品管理机构
中国药学会、中国药理学会、中国制药工业协会、中国非处方药物协会 ;三.药品管理法规体系;四.新药的分类与申报程序;*;*;;1.对教学改革提出珍贵意见! 第八章 药事管理学Pharmacy Administration;本章要求;Why To Learn This Chapter?;What Can We Learn From This Chapter?;第一节 药事管理的性质与任务;一、学科范畴与应用领域;药事管理学定义:运用药学、管理学、经济学、法学、社会学等学科的原理和方法,研究药学事业各局部活动及其管理的根本规律的一门学科.
包括:;学科范畴:是药学与管理学的穿插,本质上属于管理科学.
意义:保证药品的平安性、有效性、经济性.
与其它学科的关系:药学是效劳对象;管理学是其理论根底.;第二节 药品的特殊性 ;一. 药品的平安性;专属性:处方药与非处方药
药品质量的重要性:
药品的时限性:;假药:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品.
假药=毒药=谋财害命;劣药:药品成分的含量不符合国家药品标准.
如何判断劣药?;二. 药品的经济性;第三节 医药行业的根本特征 ;图 1997年—2004年全球药品销售额;辉瑞〔Pfizer〕;我国医药产业特点 ;第四节 药品监视与管理 ;一.药品监视与管理的内容;;2.药品经营管理
类型:药品批发企业,药品零售企业.
内容:该类企业的审批程序、开办条件、经营质量及流通次序等的管理.
开办药品经营企业必须具备条件:
开办药品批发企业的申请方法:
GSP ;管理内容:药剂人员配备、制剂配制、药品购进、调配处方、临床药学、药学信息、咨询效劳、药学教育、科学研究等方面.
目的:保证用药平安.
?医疗机构制剂许可证?——可以配制制剂.;4.药品管理 ;5.药品价格与广告管理 ;二.药品监视管理部门及行业组织 ;2.药品技术监视机构---承担依法实施药品审批和药品质量监视检查所需的药品检验工作
中国药品生物制品检定所 :// nicpbp.org.cn/
3.药品行业管理机构
4.其它药品管理机构
中国药学会、中国药理学会、中国制药工业协会、中国非处方药物协会 ;三.药品管理法规体系;四.新药的分类与申报程序;*;*;;1.对教学改革提出珍贵意见!
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