DB11_T 1701-2019静脉用药集中调配规范.pdf

ICS11. 040. 20C 31DB11北京市地方标准DB11/T 1701—2019静脉用药集中调配规范Specification for pharmacy intravenous admixture2019-12-25发布2020-04-01实施北京市市场监督管理局发布 DB11/T 1701—2019目次前言，,1范围..2规范性引用文件.3术语和定义，4基本要求.5环境要求6设备设施。7调配要求，附录A（资料性附录）静脉用药集中调配自查表 DB11/T 1701—2019A. 2人员培训自查表表人2人员培训自查表职务培训内客培训时间成绩备注（合格/不合格）（不合格应重新培训记录补考成绩）负责人岗前培训继续教育技术人员岗前培训维续教育工勤人员岗前培训继续教育其他人员 DB11/T 1701—2019前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由北京市卫生和健康委员会提出并归口。本标准由北京市卫生和健康委员会组织实施。本标准起草单位：北京大学第三医院、首都医科大学附属北京安贞医院、首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京朝阳医院。本标准主要起草人：赵荣生、杜雅薇、林阳、战寒秋、刘丽宏、毕玉。=I DB11/T 1701—2019静脉用药集中调配规范1范围本标准规定了静脉用药集中调配技术的基本要求、环境要求、设备设施和流程要求。本标准适用于开展静脉用药集中调配工作的各级各类医疗机构。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件，GB50016建筑设计防火规范GB50457医药工业洁净厂房设计规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1静脉用药集中调配pharmacy intravenous admixture医疗机构药学部门根据医师处方或用药医竭，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员或护理技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。3. 2静脉用药调配中心 pharmacy intravenous admixture services指在符合《药品生产质量管理规范》标准、依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药学技术人员或护理技术人员，严格按照标准操作程序，进行静脉用药物的混合调配，为临床药物治疗与合理用药服务的机构。3. 3危害药品hazardous drugs能产生职业暴露危险或者危害的药物，即其有遗传毒性、致癌性、致畸性，或者对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。3. 4高警示药品high-alert medication使用不当会对患者造成严重伤害或导致患者死亡的药品。1 DB11/T 1701—20194基本要求4.1制度开展静脉用药集中调配（以下简称调配）工作的各级医疗机构应制定基本的管理制度，内容见表1。机构宜组建质量管理组，制定考核制度，并保留记录。表1静脉用药集中调配管理制度项目内容人员制度人员管理制度、人员培训及考核制度、个人卫生及体检制度等。设备制度设备维护管理制度、设各维修管理制皮等。药品制度药品管理制度、药品领取与验收制度、药品和耗材贮存与养护制度、！成品输液质量管理制度、药品报损制度等。耗材制度耗材管理制度、耗材的领取与验收制度、耗材的贮存与养护制度等。流程制度用药医据审核制度、据药贴签核对工作制度、静脉用药混合调配工作制度、成品输液发放管理制度、清场工作制度、清洁卫生工作制度、医疗废物管理制度、交接班制度、差错管理制度、各环节工作质量控制标准和实施细则等。高温天气应急预案、低温天气应急预案、地震应急预案、停电应急预案、漏水应急预案、信息系统故障应急预案、空调净化系统故障应急预案、电梯系统故障应急预案、危害药品溢出应急预案、危害药品破损应急预案、输液反应应急预案、输液反应事件皮急预案、火灾应急预案、治安事件应急预案、医疗纠纷应急预案、设备事故应急预案、其他伤害事件应急预案等。其他制度安全工作制度、文件管理制度、档案管理制度等。4. 2操作规程结合各机构调配特点制定各项操作的标准规程，内容详见表2。表2静脉用药集中调配操作规程流程操作规程传送医喝用药医张操作规程。按收医响用药医响操作规程，审核医崛审核处方操作规程。打印标签打印标签与标签管理操作规程。凭签提药贴签据药与核对操作规程。摆药复核审核处方操作规程、贴签摆药与核对操作规程。混合调配静脉用药集中误配作程、静脉用药集中调配人员更衣操作规程、静脉用药调配中心清洁消毒操作规程、生物安全柜的操作规程、水平层流洁净台操作规程等成品复核审核处方