JBT 20027-2009滚模式软胶囊压制机.pdf

ICS 11. 120.30JBC 92备案号：26852—2009中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 200272009代替 JB 20027—2004滚模式软胶囊压制机Film rolling soft capsule encapsulating machine2009-11-17 发布2010-04-01 实施中华人民共和国工业和信息化都发布 中华人民共和国工业和信息化部公·告工科［2009年］第63号工业和信息化部批准《除雪车》等139项行业标准，其中汽车行业标准29项、制药装备行业标准29项、包装行业标准4项、纺织行业标准77项（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1）；批准FZ/T73001—2008《袜子》纺织行业标准修改单（见附件2），现予公布，标准修改单自公布之日起实施。制药装备行业标准自2010年4月1日起实施。以上汽车、制药装备、包装行业标准由中国计划出版社出版，纺织行业标准由中国标准出版社出版。附件：29项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国工业和信息化部二〇〇九年十一月十七日 JB/T 20027—2009型式检验中,若电气安全系统的保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压试验有一项不合格的即判定该产品型式检验不合格。若其他有不合格项时，应在抽样产品中加倍复验不合格项，仍不合格的则判定该产品型式检验不合格。8标志、使用说明书、包装、运输和储存8.1标志软胶囊机铭牌应符合GB/T13306的规定,并固定在机器的明显位置。标牌应包括下列内容：a）产品名称;b）产品型号和规格;c）主要参数;d）制造厂名称;e）产品编号及制造日期；执行标准编号。8.2使用说明书应符合 GB/T9969的有关规定。8.3包装8.3.1产品包装按GB/T13384的规定。8.3.2包装箱内应有下列随机文件：产品合格证;产品使用说明书、安装图；c）装箱单;随机备件、附件清单；e)本标准规定的材质证明书、仪器仪表等校验合格证。8.3.3包装储运图示标志按 GB/T 191的规定。8.3.4运输包装与收发货标志按GB/T6388的规定。8.4　运输软胶囊机的运输应符合国家陆路、水路运输的有关规定。8.5储存软胶囊机装箱后，应存放在干燥、通风、无腐蚀气体的室内或有遮蔽的场所,不得露天存放。 JB/T 20027—2009附录A（资料性附录）滚模形状与尺寸A.1滚模形状与尺寸按图 A.1。Mn40滚模形状与尺寸叶DA.1图m099e日66mm99日ttD日ssmmce066mθ2202θ220仑装量(mL）()善葬一饼栓力7 JB/T 20027—2009附录B（资料性附录)滚模标记B.1滚模标记滚模标记由公称装量代号、软胶囊形状代号、软胶囊类型代号、滚模上孔位分布代号四部分组成。号滚模七孔位分布代号：排数×每排孔数一软胶囊类型代号：按用户特殊要求给定，若无则不标注软胶囊形状代号：圆柱形为OB(oblong)、橄榄形为OV(oval)、球形为R(round)、管形为 T(tube)、栓形为 S(suppository)、其他形状以其形状的英文缩写表示公称装量代号：单位为量滴(minim),1量滴=0.0616115mlB.2标记示例08号0B/6×23：表示公称装量为8量滴（0.493mL）的圆柱形软胶囊，滚模上孔位分布为6排，每排23个型腔。 中华人民共和国制药机械行业标准滚模式软胶囊压制机JB/T 20027--2009.中国计划出版社出版（地址：北京市西城区木地北里甲11号国宏大厦C座4层）（邮政编码：100038电话：6390643363906381)新华书店北京发行所发行三河富华印刷包装有限公司印刷880×1230毫米　1/16　0.75印张　18千字2010年1月第1版　2010年1·月第1次印刷印数1—600册☆统一书号：1580177·306S/N:1580177:306版权专有侵权必究 附件：29项制药装备行业标准编号及名称序号标准编号标准名称被代替标准30JB/T 20007. 1—2009口服液玻璃瓶灌装联动线 JB 20007. 1-200431JB/T 20007. 2—2009口服液玻璃瓶超声波清洗机JB 20007. 2--200432JB/T 20007.3-2009口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机JB 20007. 3--200433JB/T 20007.4—2009口服液玻璃瓶灌装轧盖机JB 20007. 4--200434 JB/T 20011—2009药用周转料斗式混合机 JB 20011—200435JB/T 20040—2009分粒型刀式粉碎机JB 20040—200436JB/T 20114. 1—2009糖浆剂瓶灌装联动线37JB/T 20114. 2—2009糖浆剂瓶清