JB_T 20097-2015滚筒式丸粒筛选机.pdf

ICS 11.120.30JBC 93备案号：50824—2015中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20097—2015代替JB/T20097—2007滚筒式丸粒筛选机Tumbling cylinderpill sieve2015-07-14发布2016-01-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部公告2015年第49号工业和信息化部批准《电石炉》等543项行业标准（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1），其中机械行业标准48项、汽车行业标准16项、航空行业标准15项、制药装备行业标准13项、轻工行业标准58项、纺织行业标准86项、化工行业标准68项、冶金行业标准16项、建材行业标准50项、石化行业标准21项、有色金属行业标准2项、核工业行业标准3项、通信行业标准147项，现予以公告。附件：13项制药装备行业标准编号、标准名称和起始实施日期。中华人民共和国工业和信息化部二〇一五年七月十四日 附件：13项制药装备行业标准编号、标准名称和起始实施日期序号标准编号标准名称被代替标准编号起始实施日期80JB/T 201682015硬胶囊重量检测机2016-01-0181JB/T 20169—2015药用直线振动流化床干煤机2016-01-0182JB/T 20002.52015安氟印字机JB 20002. 520042016-01-0183JB/T 200122015药用槽式混合机JB 2001220042016-01-0184JB/T 20017—2015等养式包衣机JB 2001720042016-01-0185JB/T 20018—2015药用摇摆式颗粒机JB 2001801-0186JB/T 20041—2015切药机JB/T 20041—2004JB/T 2004301-0187JB/T 20042—2015滚筒式洗药机JB/T 2004201-0188JB/T 200452015药用流化床干燥器JB/T 2004501-0189JB/T 20068—2015结晶器JB/T 2006801-0190JB/T 200922015抗生素玻璃瓶立式超声波清洗机JB/T 2009201-0191JB/T 20093—2015抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机JB/T 2009320072016-01-0192JB/T 20097—2015滚简式丸粒筛选机JB/T 2009701-01 JB/T 200972015目次前言范围·规范性引用文件3术语和定义4分类和标记要求.6试验方法检验规则8标志、使用说明书、包装、运输和储存 JB/T 200972015前言本标准根据《药品生产质量管理规范》（2010版）、GB28670一2010（制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》的相关要求和按照GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则进行修订。本标准自实施之日起代替JB/T20097—2007。本标准与JB/T20097—2007相比，主要技术内容变化如下：材料要求增加了平整、光洁、易清洁或消毒（见5.1;2007版5.1.1）；—外观要求去掉无明显划痕，增加了无清洁区（见5.2.1;2007版5.2.1）；—性能条款中增加了无卡阻和异常声响（见5.3.1;2007版5.3.1.1)；修改了滚筒筛应易于清洁（见5.3.4;2007版5.3.2.4）；机制丸筛选合格率由不小于95%修改为不小于97%（见5.4；2007版5.3.3）；—按CB5226.1—2008修改了电器系统要求（见5.5;2007版5.4）；修改了筛选合格率试验方法（见6.4；2007版6.3.3）。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356)归口。本标准起草单位：天津市中药机械厂有限公司。本标准主要起草人：唐恒光。= JB/T 200972015滚筒式丸粒筛选机1范围本标准规定了滚筒式丸粒筛选机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于滚筒式丸粒筛选机，以下简称筛选机。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB5226.1—2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件GB/T 6060. 3表面粗糙度比较样块第3部分：电火花、抛（喷）丸、喷砂、研磨、链、抛光加