GA_T 1704-2019法庭科学 DNA实验室质量控制规范.pdf

ICS 13.310A 92GA中华人民共和国公共安全行业标准GA/T 1704—2019法庭科学DNA实验室质量控制规范Forensic sciences-Specifications for quality control of DNA laboratories2019-10-14发布2019-12-01实施中华人民共和国公安部发布 GA/T 1704—2019前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国刑事技术标准化技术委员会法医检验分技术委员会（SAC/TC179/SC6)提出并归口。本标准起草单位：公安部物证鉴定中心、中国合格评定国家认可委员会。本标准主要起草人：刘冰、花锋、孙辉、陈霞、唐丹舟、李宏、李晓平、王彦斌、白庆华、孙玉澄。- GA/T 1704—2019n）接受或拒绝的标准或要求；o）质量控制程序；p)确认最新批准检测方法的措施；q）非标准的修改版本；r）安全措施；s）参考文献。6.3.5方法确认确认是遭过检查并提供客观证据，以验证某一特是预期用途的特定要求得到满足。实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出其预定范围使用的标准方法以及经过扩充和更改的标准方法进行确认，以确保这些方法适合于预期目的。实验室应只用已经确认的方法进行方法确认，方法确认应尽可能全面，以满足预期的或某应用领或的需求，实验室应记录确认过程中所使用的程序、所获得的结果，并对该方法是否适合预期用途做出评价，适宜时，方法确认应包括取样、处置和运输程序的确认，确认的方法应使用下列一项或多项的组合：使用参考标准或标准物质进行校准；b)与其他方法所得结果进行比较；(3实验室闻比对：d)影响结果因索的系统性评价；e)根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。如果对已确认的非标准方法进行了某些更改，应将这些更改的影响文件化，适当时应重新进行确认。实验室按照预期用途对被确认的方法进行评价时，方法的检出限、选择性、重复性和准确度等应适应委托方的要求。确认包括对要求的详细说明、对方法特定值的测定、对利用该方法能满足要求的核查以及对有效性的声明，注：确认通常是成本、风险和技术可行性之间的一种平衡，许多情况下，由于缺乏信息，数值(如准确度、检出限、选择性、重复性、稳定性和灵教度)的范围和不确定度只能以黄化的方式给出。6.4检材/样本的处置6.4.1总则整性以及实验室与委托方利益所需的全部条款，该程序应考虑到样品中可能存在的有毒有害病原体或毒素等对人员和环境的危害，实验室应具有检材/样本的标识系统。样品在实验室的整个流转期间应保留该标识，标识系统的使用和统计应确保样品不会在实物、所涉及的记录或其他文件中混滑。如果适合，标识系统应包含检材/样本的细分和样品在实验室内外的传递。6.4.2遥输向实验室运送样品时，应避免对环境造成污和对工作人员造成伤害，用于错存样品的容器应符合样品的特性需要。如果在一个包装容器中有多个内容物，应在最整包装外明确标明内容物的名称、性质等相关信息，应按照安全运输的规定运送样品，确保样品的完整和稳定， GA/T 1704—20抽样程序和样品储存运输信息，包哲影响检测结果的抽样方面的信息，均应提供给负责抽样和样品运输的人员。6.4.3接收实验室应安排专人接收样品，应在样品登记、工作记录、计算机或其他类似系统中对收到的原始样品进行记录。记录包括样品的名称、标识、数量、状态、送样人、样品接收人、接收时间等在接收检材/样本时，应记录异常情况或对检测方法中所措述的正常（或规定)条件的偏高。当对样品是否适合于检测存在疑问，或样品与所提供的措述不相符，或对所要求的检测规定的不够详尽时，实验室应在开始工作之前询间委托方，以得到进一步说明，并记录下讨论的内容。实验室应制定有关接收或拒收样品的准则，并形成文件，6.4.4储存实验室应有程序和适当的设施以避免检材/样本在储存、处置和准备过程中发生变质、丢失或损坏，可行时，应遵守随样品提供的处理说明。控和记录这些条件。应确保样品在待检、检测、存储或处置过程中不破坏其原有特性。样品应在能够保持性状稳定的条件下保留一段时间，以便在出具鉴定文书后可以复查，或用于其他的额外检验。6.5记录6.5.1实验室应建立并实施一套对记录进行识别、采集、索引、查取、存放、维护以及安全处理的程序。6.5.2所有记录均应清晰明确，便于检索，并应符合有关规定。应提供一个适宜的存放环境，以适当的形式进行存放，以防损吸、破坏、查密、丢失或被盗用。6.5.3实验室应明确规定各种质量及技术记录的保存期。保存期限应根据检验的性质或每个记录的具体情况面定，某些情况下还需符合有关法帮法规的要求。记录至少包括：a)检验申请