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检测设备设施管理制度 公司配备数量充足、技术指标符合相关检测方法要求的各类 检测仪器设备，建立了《仪器设备管理程序》，规范仪器设备配 备、使用、运行维护、量值溯源、标识和档案管理，确保检测结 果准确。 1 仪器设备配备 1.1 应配备检测活动各环节所必需、数量充足的仪器设备， 所有仪器设备的技术指标应满足检测方法的要求。 1.2、公司的设施包括固定和非固定设施，这些设施应满足 相关标准或者技术规范的要求，避免影响检测结果的准确性。 1.3、当公司需要租用仪器设备开展检测时，应确保：签署 租赁合同，在租赁合同中明确规定公司对租用设备的唯一使用 权；租用仪器设备的管理应纳入公司的管理体系；公司可全权支 配使用，即：租用的仪器设备由本公司人员操作、维护、检定或 校准，并对使用环境和贮存条件进行控制。 2 设备设施管理 2.1 公司建立《仪器设备管理程序》，对仪器设备的配置 、 使用、维护、维修和性能确认、标识、档案等进行有效控制。 2.2 仪器设备应由授权的人员操作 2.3 应制定仪器设备操作规程和维护规程等，并受控和便于 取用，以保证正确操作。 3 设备检定、校准、期间核查 3.1 检定/校准计划 公司制定检定/校准、期间核查计划，仪器设备管理员应于 每年年初制定当年的仪器设备量值溯源计划，报公司技术负责人 批准后，实施送检或校准工作。 3.2 检定校准 公司仪器设备在投入服务前进行校准或核查，证实其能够满 足检测的规范要求和相应标准的要求。对检测的准确度和有效性 有影响的仪器设备必须进行检定或校准。其中有国家计量检定规 程的，送（或请）有关法定计量检定机构或经计量行政部门授权 的技术机构进行检定。没有检定规程的，可根据情况选择比对、 送校或功能性检查规程进行校准。不直接出具数值的辅助仪器设 备应进行性能检查。 凡检定不合格或超过检定有效期的仪器设备，一律不得用于 检测工作。对超过检定周期，但计量检定部门不能按时检定或检 测工作暂时不需要的仪器设备，可以缓检，须由仪器管理员暂时 封存并张贴停用标志。 3.3 状态标识 公司检定/校准后的仪器设备，均应粘贴明显标识表明其 检定状态，包括上次校准的日期、有效期日期。仪器设备状态标 识分为“合格”“准用”和 “停用”三种，分别以 “绿色”、“黄 色”和 “红色”三种颜色表示。 4.3.2.4 应制定仪器设备操作规程和维护规程等，并受控和 便于取用，以保证正确操作。 3.5 无法溯源设备 当无法溯源到国家或国际测量标准时，公司应保留检测结果 相关性或准确性的证据。不能溯源到国家计量基准的仪器设备， 参加综合部间比对或能力验证，通过测量结果的符合性证明仪器 设备功能可靠性。 3.6 正确使用修正值 当仪器设备经校准给出一组修正信息时,公司应确保有关数 据得到及时修正,计算机软件也应得到更新，并在检测工作中加 以使用。 3.7 校准结果确认 公司在设备定期检定或校准后应进行确认，确认其满足检测 要求后方可使用。对检定或校准的结果进行确认的内容应包括： （1）检定结果是否合格，是否满足检测方法的要求； （2）校准获得的设备的准确度信息是否满足检测项目、参 数的要求，是否有修正信息，仪器是否满足检测方法的要求。 3.8 期间核查 公司制定保持《仪器设备期间核查程序》，对使用频次特别 高、性能不稳定漂移率大以及在恶劣环境下使用的仪器应进行期 间核查，保持其状态可信度。公司应确认需期间核查仪器设备， 制定期间核查计划、编制期间核査程序并按期实施。 4 仪器设备档案、使用及维护 4.1 仪器设备档案 公司建立主要仪器设备一栏表，保存全部相关资料、记录， 并建立一台一档仪器设备档案，包括：设备及其软件的识别；制 造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；核查设备是否 符合规范；当前的位置 （如适用）；制造商的说明书 （如果有）， 或指明其地点；所有校准报告的日期、结果及复印件，设备调整、 验收准则和下次校准预定日期；设备维护计划，以及已进行的维 护（适当时）；设备的任何损坏、故障、改装或修理。 4.2 仪器设备操作维护