脂肪间充质干细胞分离制备规范.pdfVIP

脂肪间充质干细胞分离制备规范 1 范围 本文件规定了脂肪间充质干细胞的术语和定义、基本要求、样本采集、样本运输、样本接收、分离 与培养、记录、质量控制以及质量评价与放行。 本文件适用于脂肪间充质干细胞的分离制备与质量控制。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 3095 环境空气质量标准 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 GB/T 37864 生物样本库质量和能力通用要求 GB 50073 洁净厂房设计规范 GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范 GB 50591 洁净室施工及验收规范 3 术语和定义、缩略语 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1.1 脂肪间充质干细胞 （ADSCs） adipose-derived stem cells 是从脂肪组织中分离得到的一种具有多向分化潜能的干细胞。 3.1.2 供者 donor 提供用于细胞产品生产用细胞的个体，可以是健康人，也可以是患者。 3.