JB_T 20041-2015切药机.pdf

ICS 11.120.30JBC 93备案号：508182015中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20041—2015代替JB/T20041—2004、JB/T20043—2004切药机Herbal slicing machine2015-07-14发布2016-01-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部公告2015年第49号称、主要内容及起始实施日期见附件1），其中机械行业标准48项、汽车行业标准16项、航空行业标准15项、制药装备行业标准13项、轻工行业标准58项、纺织行业标准86项、化工行业标准68项、冶金行业标准16项、建材行业标准50项、石化行业标准21项、有色金属行业标准2项、核工业行业标准3项、通信行业标准147项，现予以公告。附件：13项制药装备行业标准编号、标准名称和起始实施日期。中华人民共和国工业和信息化部二〇五年七月十四日 JB/T 200412015上，严禁翻滚，碰撞和挤压。7.5储存产品包装后，储存在干燥、通风、无腐蚀性气氮的室内或有遮篷的场所。 附件：13项制药装备行业标准编号、标准名称和起始实施日期序号标准编号标准名称被代替标准编号起始实施日期80JB/T 201682015硬胶囊重量检测机2016-01-0181JB/T 201692015药用直线振动流化床干燥机2016-01-0182JB/T 20002.5—2015安印字机JB 20002. 520042016-01-0183JB/T 20012—2015药用槽式混合机JB 2001201-0184JB/T 200172015掌荠式包衣机JB 2001720042016-01-0185JB/T 20018—2015药用播摆式颗粒机JB 2001801-0186JB/T 20041—2015切药机JB/T 200412004JB/T 2004301-0187JB/T 20042—2015滚筒式洗药机JB/T 2004201-0188JB/T 200452015药用流化床干燥器JB/T 2004520052016-01-0189JB/T 200682015结晶器JB/T 2006801-0190JB/T 20092—2015抗生素玻璃瓶立式超声波清洗机JB/T 20092—200710-10-9102JB/T 200932015抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭91JB/T 2009301-01菌干燥机92JB/T 200972015滚筒式丸粒筛选机JB/T 2009701-01 JB/T 200412015目次前言范围规范性引用文件标记4要求·试验方法检验规则标志、使用说明书、包装、运输和储存 JB/T 20041—2015前言本标准是按照《药品生产质量管理规范》（2010年版）、CB28670—2012《制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》的相关要求和CB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则，对JB/T20043—2004和JB/T20041—2004进行合并修订面成。本标准自实施日期起代替JB/T20043—2004(旋转式切药机》和JB/T20041—2004(往复式切药机)。本标准与JB/T20043-—2004和JB/T20041—2004相比，主要技术内容变化如下：1.删除JB/T20043—2004和JB/T20041—2004的以下章条：删除了原标准3术语和定义。删除了原标准5.3刀片制造要求中5.3.4.2、5.3.4.3和其试验方法。2.修订了JB/T20043—2004和JB/T20041—2004的以下章条：合并了《往复式切药机》《旋转式切药机》的标准名称，统称为《切药机》。修订了原标准2规范性引用文件引导语。—修订了原标准5.4.1电气系统安全要求5.4.1.1~5.4.1.8的要求及试验方法，修订为本标准中4.4电气安全4.4.1~4.4.8的要求及试验方法。修订了原标准5.2.3负载轴承温度的要求和试验方法，修订为本标准4.3.5先测温再计算轴承温升的要求和试验方法。修订了原标准5.2.4切片厚度（长度）允许误差表1内容，修订为本标准4.5.1切片厚度（长度)允许误差表1内容和4.5.2计算切片厚度(长度)合格率要求。3.本标准增加的主要章条：一增加了5.5切药质量试验方法和计算公式。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356)归口。本标准起草单位：周口制药机械厂有限公司。本标准主要起草人：赵留柱刘晓光常静洁。本标准所代替标准历次版本发布情况