SN 1482-2004实验室内部质量控制方法 MR统计合并动态跟踪监控技术.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 1482--2004实验室内部质量控制方法MR统计合并动态跟踪监控技术Practice for laboratory internal quality control-MR pooled dynamic-ongoing-monitor technique2004-11-17 发布2005-04-01实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局 SN/T 1482—2004目次前言111 范围2规范性引用文件3术语和定义.4符号与缩略语5概要6参比材料测量体系MR统计合并动态跟踪监控技术的总要求8测试结果的预处理、评估和分析.9精密度和偏离的体系性能评估10MR合并动态受控图的建立与Horwitz 等式验证11体系性能评估的VA样品验证附录A（规范性附录）统计质量控制技术附录B（规范性附录）MR统计合并动态跟踪监控技术19 SN/T 1482-2004前 言本标准的附录 A和附录 B均为规范性附录。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准由中华人民共和国辽宁出人境检验检疫局、中国实验室国家认可委员会、中国标准化研究院、中华人民共和国青岛出人境检验检疫局、中华人民共和国湖北出人境检验检疫局负责起草。本标准主要起草人：王斗文、宋桂兰、于振凡、民向君、陈长洋。本标准系首次发布的出入境检验检疫行业标准。 SN/T 1482-2004实验室内部质量控制方法MR统计合并动态跟踪监控技术1 范围本标准规定了利用MR统计合并动态跟踪监控技术,对实验室测量体系的稳定性、精密度和偏离性能进行连续监控的实验室内部质量评估方法本标准适用于实验室测试方法和仪器校正的控制；不适用于不同仪器和分析方法对同一水平特性进行测定的多个测量体系间的比较。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。ASTME2165金属、矿石及有关材料的化学分析不确定度预算建立程序3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3. 1接受标准值accepted reference value (ARV)该值为约定采用，通常由以下方法获取：（1）依据科学原理的绝对法所建立起的理论值；（2）基于国家或国际上的试验所给出的指定赋值；（3）能力验证中由多个参加实验室采用准确、可靠的分析方法，来进行协同定值所提供的归纳值。3.2可指出的原因assignable cause易被检测和识别的变量贡献因素。3.3偏离bias真值或ARV与总体测量平均值之间的系统差异贡献量。3.4控制界限control limits受控图中确定的中心线和上下界限（CL，UCI/LCL)，用来检测评定一套数据是否处于统计受控状态。3.5统计受控 statisticai-control分析测量体系的测试过程所产生的变量仅服从于偶然误差的波动。3.6分析测量体系 analytical measurement system为测定未知样品特定水平下的定量值所涉及到的多组子体系的系列汇集。1 SN/T 1482—20043.7质量控制样品（QC）quality control sample通过能力验证测试渠道获得，为稳定、均勾材料，其物理化学特性接近分析测量体系的日常测试样品，用来测定分析体系的长期精密度。3.8核查标准样品（CS）check standard sample通过能力验证测试渠道获得，为附有不确定度的有证标准物质或通过能力验证测试所赋予ARV的材料，以用来在质量控制测试中测定测量体系的准确度。3.9验证审核样品（VA）validation audit sample为选取的QC或CS样品，以育样或双育样测试和随机形式发放来分析，以验证日常质量保证试验所预估的精密度和偏离。3. 10现场再现性标准偏差 site reproducibility standard deviation在给定实验室现场条件下，由同一分析测量体系中不同操作者，通过一段时间，采用同一方法，也可涉及多个仪器的使用，对同一试验材料进行试验，此种情况下所获得多个测试结果的标准偏差。在分析测量体系运行的正常情况和长期过程中，现场再现性标准偏差包括了由此产生的所有随机变量来源。因此，所有操作者的测试结果都应当贡献于该条件下的测试。4符号与缩略语4.1EWMA-—指数加权移动平均值4.21-I图中的单值4.3 MR-移动极差4.4 MR-移动极差平均值4.5QC-质量控制样品4.6CS--核查标准样品4.7 R-现场精密度4.80R现场精密度标准偏差4.9 VA-验证审核样品4