新版GMP基础知识培训.pdfVIP

目 录 第一讲GMP 的概念、沿革以及意义 一、GMP 的概念 二、GMP 的历史沿革 （一）、GMP 的诞生 （二）、GMP在中国的发展 三、实施GMP 的目的和意义 （一）、实施GMP 的目的 （二）、基础概念 （三）、实施GMP 的意义 第二讲GMP 的实施基础和管理要素 一、GMP 的实施基础 二、人的要素 （一）、组织机构 （二）、人员管理 （三）、人员培训 （四）、人员卫生 三、机器设备的要素 （一）、厂房、设施的技术要求 （二）、洁净区的要求 （三）、设施、设备安全操作 （四）设备的记录 （五）、设施、设备的维护保养 （六）、设施、设备状态标志 四、物料的要素 （一）物料管理基础 1.原则 2.规范购入 3.合理储存 4.控制放行与发放接收 5.有效追溯 （二）物料管理与生产 1、药品生