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- 2023-08-04 发布于山东
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姓 名
成 绩
CSA凯萨认证
认证人员专业知识考核(ISO15378)
一、选择题(每题3分,共30分)
1.不得随意到不同生产岗位串岗,以免产生交叉污染。需到其他工序时必须按规定采取(B )的措施
A.更衣 B.防止交叉污染 C消毒 D清洁
2.包装品生产前应检查的项目有( ABCD )
A.确保工作场所、包装生产线及其他设备已经处于清洁或代用状态
B.无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料
C检查结果有记录
D检查所领用的包装材料的准确性,核对包装产品和所有包装材料的名称、规格、数量、质量状态,且与工艺规程相符。
3、应当定期检查,防止污染和交叉污染的措施并评估其 和 ( BD )?
A .适宜性 B .有效性?
C .通用性 D. 适用性?
4、药包材发货时应仔细核对的信息包括(ABCDE )
A批号 B数量 C收获单位和地址 D联系方式 E发货日期
5、关于洁净区人员的卫生要求正确的是(ABC )
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,进驻存放食品、饮料、香烟和个人药品等杂物和非生产用品
6、为保
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