药物涂层球囊局部药物输送系统科室幻灯notes演示文稿.pptVIP

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2023-08-06 发布于广东
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药物涂层球囊局部药物输送系统科室幻灯notes演示文稿.ppt

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研究流程图于中国17个中心纳入220例 DES-ISR患者新普力? (n=110) 新普力? (n=109) 新普力? (n=93, 85%) 新普力? (n=109, 100%) 1例撤销知情同意 PES (n=110) PES (n=106) PES (n=82, 77%) PES (n=106, 100%) 4例撤销知情同意 1:1 随机 9个月血管造影随访 n=175, 81% 1年临床随访 n=215, 100% 新普力? (n=107, 98%) PES (n=102, 96%) 2年临床随访 n=209, 97% Xu B, Gao R, Wang J, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2014;7(2):204-211. Xu B, Qian J, et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Jan 17. 当前第20页\共有30页\编于星期四\11点主要终点（9个月时节段内LLL）结果最小管腔直径（mm）累积发生率（%） PCB组术前MLD PES组术前MLD PCB组术后MLD PES组术后MLD PCB组随访MLD PES组随访MLD LLL PCB组0.46 ± 0.51 vs. PES组0.55 ± 0.61 差值-0.06，95% CI：-0.23 — 0.10 P非劣效性=0.0005 （预设的LLL非劣效性界值为0.22 mm）结果：预设的非劣效性终点（LLL）成力，PCB的有效性不劣于PES Xu B, Gao R, Wang J, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2014;7(2):204-211. 当前第21页\共有30页\编于星期四\11点 12到24个月临床治疗结果(ATS)显示比较对照组，新普力?可显著降低死亡率 Bo Xu， CHC2014 12 Months 24 Months ? PCB n=110 PES n=103 P-value PCB n=108 PES n=99 P-value Death, % (n) 0 (0) 1.9 (2) 0.23 0 (0) 5.1 (5) 0.02 Cardiac Death, % (n) 0 (0) 0 (0) - 0 (0) 2.0 (2) 0.23 Non-Cardiac Death, % (n) 0 (0) 1.9 (2) 0.23 0 (0) 3.0 (3) 0.11 Myocardial Infarction, % (n) 3.6 (4) 6.8 (7) 0.30 3.7 (4) 7.1 (7) 0.28 Q Wave MI, % (n) 0 (0) 1.0 (1) 0.48 0 (0) 1.0 (1) 0.48 Non-Q Wave MI, % (n) 3.6 (4) 5.8 (6) 0.53 3.7 (4) 6.1 (6) 0.52 Target Vessel MI, % (n) 2.7 (3) 6.8 (7) 0.20 2.8 (3) 7.1 (7) 0.20 Ischemia-Driven TLR, % (n) 13.6 (15) 11.7 (12) 0.66 13.9 (15) 13.1 (13) 0.87 TLR, % (n) 14.5 (16) 13.6 (14) 0.84 14.8 (16) 15.2 (15) 0.95 TVR, % (n) 15.5 (17) 17.5 (18) 0.69 15.7 (17) 19.2 (19) 0.51 Any Revascularization, % (n) 20.9 (23) 19.4 (20) 0.79 23.2 (25) 21.2 (21) 0.74 Device-Oriented Composite (TLF)*, % (n) 15.5 (17) 17.5 (18) 0.69 15.7 (17) 20.2 (20) 0.40 Patient-Oriented Composite**, % (n) 22.7 (25) 25.2 (26) 0.67 24.1 (26) 32.3 (32) 0.19 Definite or Probable Stent Thrombosis, % (n) 0.9 (1) 1.0 (1) 1.00 0.9 (1) 1.0 (1) 1.00 * 当前第22页\共有30页\编于星期四\11点 24个月DES组5例患者死亡分析提示：使用新普力治疗ISR更加安全 Bo Xu， CHC2014 Randomization No. Proced